Valganciclovir

Antivirales

Nombre	Valganciclovir
Presentaciones orales	Comprimidos 450 mg. Polvo para solución oral 50 mg/ml.
Categoría	Antiviral, análogo sintético del nucleósido guanosina (profármaco de ganciclovir).
Uso en pediatría	Profilaxis de la infección por CMV en pacientes con trasplante de órgano sólido.
Farmacocinética
Pico sérico	Concentración plasmática máxima a las 1,5 – 2,5 horas.
Metabolismo	Metabolismo inmediato en plasma a ganciclovir. Unión a proteínas plasmáticas: 1 – 2 % (ganciclovir).
Vida media	3 – 5 horas (hasta 28 horas en insuficiencia renal).
Vol. distribución	0,7 L/kg.
Eliminación	Renal en forma de ganciclovir inalterado (100%).
Mecanismo de acción	Es un profármaco del ganciclovir. Este es un análogo del nucleósido guanina que actúa como sustrato e inhibidor de ADN polimerasa de los herpesvirus.
Toxicología	Los efectos tóxicos son debidos a la inhibición de la ADN polimerasa a nivel celular. También al depósito de cristales en el riñón.
Efectos tóxicos	La evidencia existente sobre la toxicidad del valganciclovir es limitada. Clínica hematológica: agranulocitosis, anemia, trombocitopenia. Clínica neurológica: cefalea, confusión, ataxia, nistagmus, disartria, alucinaciones, agitación, convulsiones y coma. Se ha descrito neuropatía periférica. Clínica digestiva: náuseas y vómitos, diarrea, hepatitis. Clínica renal: generalmente insuficiencia renal no oligúrica, cristaluria, hematuria.
Comienzo de síntomas	No descrito.
Dosis tóxica	Niños/as y adultos: existen pocos datos. Se ha propuesto como dosis potencialmente tóxica ≥ 40 mg/kg. En caso de ingesta voluntaria, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica. En todo paciente sintomático, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
Dosis letal	No descrita.
Pruebas complementarias	Si aparece clínica de toxicidad o se trata de una dosis potencialmente tóxica: análisis de sangre con hemograma, gasometría, iones (Na, K, Cl), glucosa, urea, creatinina y enzimas hepáticas. Monitorizar función renal (urea, creatinina, filtrado glomerular e iones). Análisis de orina para valorar la presencia de cristales de aciclovir.
Descontaminación	Carbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido menos de 2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida.
Tratamiento de soporte	ABC y monitorización. Si vómitos, ondansetrón i.v. Fluidoterapia para mantener la hidratación y el volumen urinario adecuados (diuresis > 1 ml/kg/hora). Este punto es especialmente importante para prevenir la nefrotoxicidad. Monitorizar la diuresis y el balance hídrico. Si existen alteraciones electrolíticas: tratamiento específico con sueroterapia e iones. Si agitación o convulsiones: benzodiacepinas i.v. Tratamiento de la mielosupresión según protocolos habituales.
Antídotos	No.
Depuración extrarrenal	Aunque el ganciclovir es dializable, en general, la hemodiálisis sólo estaría indicada como tratamiento de soporte en insuficiencia renal grave, si bien no suele ser necesaria.
Observación – Alta a domicilio	Los pacientes pediátricos que hayan ingerido una dosis < 40 mg/kg, de forma no intencionada, podrán ser dados de alta, si no existen otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas y las constantes vitales son normales. En caso de dosis tóxica (≥ 40 mg/kg), podrán ser dados de alta tras 6 horas de observación, si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas, las constantes vitales y la función renal son normales. Los pacientes sintomáticos deben permanecer en observación hasta que se resuelvan los síntomas y se haya cumplido el periodo de vigilancia establecido. Deberá explicarse a los pacientes y a los familiares la posibilidad de que aparezcan signos tardíos (sugestivos de nefrotoxicidad o mielosupresión), por los que deberán volver a consultar en urgencias. En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta. Se debe monitorizar el hemograma de forma semanal, un mínimo de 3 semanas.

Nombre

Valganciclovir

Presentaciones orales

Comprimidos 450 mg. Polvo para solución oral 50 mg/ml.

Categoría

Antiviral, análogo sintético del nucleósido guanosina (profármaco de ganciclovir).

Uso en pediatría

Profilaxis de la infección por CMV en pacientes con trasplante de órgano sólido.

Farmacocinética

Pico sérico

Concentración plasmática máxima a las 1,5 – 2,5 horas.

Metabolismo

Metabolismo inmediato en plasma a ganciclovir.
Unión a proteínas plasmáticas: 1 – 2 % (ganciclovir).

Vida media

3 – 5 horas (hasta 28 horas en insuficiencia renal).

Vol. distribución

0,7 L/kg.

Eliminación

Renal en forma de ganciclovir inalterado (100%).

Mecanismo de acción

Es un profármaco del ganciclovir. Este es un análogo del nucleósido guanina que actúa como sustrato e inhibidor de ADN polimerasa de los herpesvirus.

Toxicología

Los efectos tóxicos son debidos a la inhibición de la ADN polimerasa a nivel celular. También al depósito de cristales en el riñón.

Efectos tóxicos

La evidencia existente sobre la toxicidad del valganciclovir es limitada.

Clínica hematológica: agranulocitosis, anemia, trombocitopenia.
Clínica neurológica: cefalea, confusión, ataxia, nistagmus, disartria, alucinaciones, agitación, convulsiones y coma. Se ha descrito neuropatía periférica.
Clínica digestiva: náuseas y vómitos, diarrea, hepatitis.
Clínica renal: generalmente insuficiencia renal no oligúrica, cristaluria, hematuria.

Comienzo de síntomas

No descrito.

Dosis tóxica

Niños/as y adultos: existen pocos datos. Se ha propuesto como dosis potencialmente tóxica ≥ 40 mg/kg.
En caso de ingesta voluntaria, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
En todo paciente sintomático, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.

Dosis letal

No descrita.

Pruebas complementarias

Si aparece clínica de toxicidad o se trata de una dosis potencialmente tóxica: análisis de sangre con hemograma, gasometría, iones (Na, K, Cl), glucosa, urea, creatinina y enzimas hepáticas.
Monitorizar función renal (urea, creatinina, filtrado glomerular e iones).
Análisis de orina para valorar la presencia de cristales de aciclovir.

Descontaminación

Carbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido menos de 2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida.

Tratamiento de soporte

ABC y monitorización.
Si vómitos, ondansetrón i.v.
Fluidoterapia para mantener la hidratación y el volumen urinario adecuados (diuresis > 1 ml/kg/hora). Este punto es especialmente importante para prevenir la nefrotoxicidad.
Monitorizar la diuresis y el balance hídrico.
Si existen alteraciones electrolíticas: tratamiento específico con sueroterapia e iones.
Si agitación o convulsiones: benzodiacepinas i.v.
Tratamiento de la mielosupresión según protocolos habituales.

Antídotos

No.

Depuración extrarrenal

Aunque el ganciclovir es dializable, en general, la hemodiálisis sólo estaría indicada como tratamiento de soporte en insuficiencia renal grave, si bien no suele ser necesaria.

Observación – Alta a domicilio

Los pacientes pediátricos que hayan ingerido una dosis < 40 mg/kg, de forma no intencionada, podrán ser dados de alta, si no existen otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas y las constantes vitales son normales.
En caso de dosis tóxica (≥ 40 mg/kg), podrán ser dados de alta tras 6 horas de observación, si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas, las constantes vitales y la función renal son normales.
Los pacientes sintomáticos deben permanecer en observación hasta que se resuelvan los síntomas y se haya cumplido el periodo de vigilancia establecido.
Deberá explicarse a los pacientes y a los familiares la posibilidad de que aparezcan signos tardíos (sugestivos de nefrotoxicidad o mielosupresión), por los que deberán volver a consultar en urgencias.
En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta.
Se debe monitorizar el hemograma de forma semanal, un mínimo de 3 semanas.

Fuentes: National Poison Information Service. Toxbase. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. IBM Micromedex Poisindex. Goldfrank’s toxicologic emergencies. 11th ed. 2019. UpToDate.
Última revisión: abril 2025.

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