Micofenolato

Inmunosupresores

Nombre	Micofenolato
Presentaciones	Micofenolato de mofetilo (MMF): comprimidos 180 mg, 360 mg y 500 mg. Cápsulas 250 mg. Suspensión oral 1g / 5 ml. Polvos para preparación intravenosa 500 mg. Ácido micofenólico (MPA): comprimidos 180 mg y 360 mg. 500 mg de MMF se consideran equivalentes a 360 mg de micofenolato de sodio.
Categoría	Inmunosupresor.
Uso en pediatría	No recomendado en menores de 2 años (AEMPS). No se dispone de datos suficientes que apoyen su utilidad en niños y adolescentes (AEMPS).
Farmacocinética
Pico sérico	El MMF se absorbe rápidamente y se transforma en MPA. Comprimidos de liberación inmediata: 0,5 – 1 horas. Comprimidos de liberación retardada: 1,5 – 2,7 horas.
Metabolismo	El micofenolato de mofetilo es el profármaco del metabolito activo ácido micofenólico. Presenta recirculación enterohepática. Unión a proteínas plasmáticas: 97 %.
Vida media	12 – 18 horas.
Vol. distribución	MMF: MPA 3.6 +/- 1.5 L/kg. MPA formas retardadas: 54 L – 112 L.
Eliminación	Predominantemente renal, también por heces.
Mecanismo de acción	Es un inhibidor potente, selectivo, no competitivo y reversible de la inosina monofosfato deshidrogenasa que participa en la síntesis de novo del nucleótido guanosina. Esta síntesis es fundamental para la proliferación de los linfocitos T y B, para la inmunidad celular y para la producción de anticuerpos.
Toxicología	Es debida a la inmunosupresión de los linfocitos (infecciones y discrasias sanguíneas).
Efectos tóxicos	La evidencia existente sobre la toxicidad del baricinib es limitada. Se estima que los efectos tóxicos sean una extensión de los efectos secundarios tras dosis terapéuticas. Clínica digestiva: náuseas, vómitos, anorexia, pancreatitis y elevación de enzimas hepáticas. Clínica neurológica: cefalea, letargia, confusión, agitación, temblor, parestesias. Clínica cardiovascular: hipotensión e hipertensión, susceptibilidad a infecciones. Clínica renal: hematuria y necrosis tubular aguda. Otros: alteraciones hidroelectrolíticas e hiperglucemia, riesgo de infección, mielosupresión (a largo plazo).
Comienzo de síntomas	No descrito.
Dosis tóxica	En pacientes pediátricos y adultos: Micofenolato de mofetilo > 85 mg/kg en 24 horas. Ácido micofenólico > 65 mg/kg en 24 horas. En caso de ingesta voluntaria, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica. En todo paciente sintomático, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
Dosis letal	No descrita.
Pruebas complementarias	ECG. Si aparece clínica de toxicidad o se trata de una dosis potencialmente tóxica: análisis de sangre con hemograma, estudio de la coagulación, gasometría, iones (Na, K, Cl, P, Ca, Mg), creatínquinasa y función hepática. Se recomienda repetir estos análisis durante al menos 3 semanas (por riesgo de mielosupresión). Si está disponible la técnica, se recomienda la cuantificación de la concentración de micofenolato en sangre. Análisis de orina.
Descontaminación	Carbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido menos de 2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida.
Tratamiento de soporte	ABC y monitorización. Fluidoterapia para mantener la hidratación y el volumen urinario adecuados (> 1 ml/kg/hora). Si hipotensión arterial: fluidoterapia, i.v. Si no responde, valorar inotropos-vasopresores (evitar adrenalina; se recomienda noradrenalina), guiándose por la monitorización vascular invasiva y por la ecocardiografía para valorar su efecto. Si hipertensión, el tratamiento debe ser inicialmente conservador.
Antídotos	No
Depuración extrarrenal	No
Observación – Alta a domicilio	Los pacientes que hayan ingerido una dosis de micofenolato de metilo < 85 mg/kg o ácido micofenólico < 65 mg/kg, de forma no intencionada, podrán ser dados de alta, si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas, las constantes vitales y la glucosa son normales. En caso de dosis tóxica ≥ 85 mg/kg de micofenolato de mofetilo o ≥ 65 mg/kg de ácido micofenólico, podrán ser dados de alta tras 8 horas de observación, si no hay otros criterios de ingreso, no han aparecido síntomas, las constantes vitales y la glucosa son normales. Los pacientes sintomáticos deben permanecer en observación hasta que estén estables, se resuelvan los síntomas y se haya cumplido el periodo de vigilancia establecido. Deberá explicarse a los pacientes y a los familiares la posibilidad de que aparezcan signos tardíos, relacionados con la mielosupresión, discrasia sanguíneas y/o infecciones, por los que deberán volver a consultar en urgencias. Se recomienda seguimiento ambulatorio tras el alta con control clínico y analítico. En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta.

Nombre

Micofenolato

Presentaciones

Micofenolato de mofetilo (MMF): comprimidos 180 mg, 360 mg y 500 mg. Cápsulas 250 mg. Suspensión oral 1g / 5 ml. Polvos para preparación intravenosa 500 mg.
Ácido micofenólico (MPA): comprimidos 180 mg y 360 mg.
500 mg de MMF se consideran equivalentes a 360 mg de micofenolato de sodio.

Categoría

Inmunosupresor.

Uso en pediatría

No recomendado en menores de 2 años (AEMPS).
No se dispone de datos suficientes que apoyen su utilidad en niños y adolescentes (AEMPS).

Farmacocinética

Pico sérico

El MMF se absorbe rápidamente y se transforma en MPA.
Comprimidos de liberación inmediata: 0,5 – 1 horas.
Comprimidos de liberación retardada: 1,5 – 2,7 horas.

Metabolismo

El micofenolato de mofetilo es el profármaco del metabolito activo ácido micofenólico.
Presenta recirculación enterohepática.
Unión a proteínas plasmáticas: 97 %.

Vida media

12 – 18 horas.

Vol. distribución

MMF: MPA 3.6 +/- 1.5 L/kg.
MPA formas retardadas: 54 L – 112 L.

Eliminación

Predominantemente renal, también por heces.

Mecanismo de acción

Es un inhibidor potente, selectivo, no competitivo y reversible de la inosina monofosfato deshidrogenasa que participa en la síntesis de novo del nucleótido guanosina.
Esta síntesis es fundamental para la proliferación de los linfocitos T y B, para la inmunidad celular y para la producción de anticuerpos.

Toxicología

Es debida a la inmunosupresión de los linfocitos (infecciones y discrasias sanguíneas).

Efectos tóxicos

La evidencia existente sobre la toxicidad del baricinib es limitada. Se estima que los efectos tóxicos sean una extensión de los efectos secundarios tras dosis terapéuticas.

Clínica digestiva: náuseas, vómitos, anorexia, pancreatitis y elevación de enzimas hepáticas.
Clínica neurológica: cefalea, letargia, confusión, agitación, temblor, parestesias.
Clínica cardiovascular: hipotensión e hipertensión, susceptibilidad a infecciones.
Clínica renal: hematuria y necrosis tubular aguda.
Otros: alteraciones hidroelectrolíticas e hiperglucemia, riesgo de infección, mielosupresión (a largo plazo).

Comienzo de síntomas

No descrito.

Dosis tóxica

En pacientes pediátricos y adultos:
Micofenolato de mofetilo > 85 mg/kg en 24 horas.
Ácido micofenólico > 65 mg/kg en 24 horas.
En caso de ingesta voluntaria, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
En todo paciente sintomático, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.

Dosis letal

No descrita.

Pruebas complementarias

ECG.
Si aparece clínica de toxicidad o se trata de una dosis potencialmente tóxica: análisis de sangre con hemograma, estudio de la coagulación, gasometría, iones (Na, K, Cl, P, Ca, Mg), creatínquinasa y función hepática.
Se recomienda repetir estos análisis durante al menos 3 semanas (por riesgo de mielosupresión).
Si está disponible la técnica, se recomienda la cuantificación de la concentración de micofenolato en sangre.
Análisis de orina.

Descontaminación

Carbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido menos de 2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida.

Tratamiento de soporte

ABC y monitorización.
Fluidoterapia para mantener la hidratación y el volumen urinario adecuados (> 1 ml/kg/hora).
Si hipotensión arterial: fluidoterapia, i.v. Si no responde, valorar inotropos-vasopresores (evitar adrenalina; se recomienda noradrenalina), guiándose por la monitorización vascular invasiva y por la ecocardiografía para valorar su efecto.
Si hipertensión, el tratamiento debe ser inicialmente conservador.

Antídotos

Depuración extrarrenal

Observación – Alta a domicilio

Los pacientes que hayan ingerido una dosis de micofenolato de metilo < 85 mg/kg o ácido micofenólico < 65 mg/kg, de forma no intencionada, podrán ser dados de alta, si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas, las constantes vitales y la glucosa son normales.
En caso de dosis tóxica ≥ 85 mg/kg de micofenolato de mofetilo o ≥ 65 mg/kg de ácido micofenólico, podrán ser dados de alta tras 8 horas de observación, si no hay otros criterios de ingreso, no han aparecido síntomas, las constantes vitales y la glucosa son normales.
Los pacientes sintomáticos deben permanecer en observación hasta que estén estables, se resuelvan los síntomas y se haya cumplido el periodo de vigilancia establecido.
Deberá explicarse a los pacientes y a los familiares la posibilidad de que aparezcan signos tardíos, relacionados con la mielosupresión, discrasia sanguíneas y/o infecciones, por los que deberán volver a consultar en urgencias.
Se recomienda seguimiento ambulatorio tras el alta con control clínico y analítico.
En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta.

Fuentes: National Poison Information Service. Toxbase. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. IBM Micromedex Poisindex. Goldfrank’s toxicologic emergencies. 11th ed. 2019. UpToDate. Nogué Toxicología Clínica. 2ª edición. 2025.
Última revisión: abril 2026.

Micofenolato

Categorías

A

B

C

D

E

F

G

H

i

K

L

M

N

O

P

Q

R

S

T

V

Z