Ganciclovir

Antivirales

Nombre	Ganciclovir
Presentaciones orales	Polvo para solución para perfusión 500 mg. Gel oftálmico 1,5 mg/g.
Categoría	Antiviral, análogo sintético del nucleósido guanosina.
Uso en pediatría	Vía i.v.: tratamiento y profilaxis de la infección por CMV. Vía oftálmica: no se recomienda en menores de 18 años (AEMPS).
Farmacocinética
Pico sérico	Concentración plasmática máxima a las 1 – 3 horas.
Metabolismo	No se metaboliza. Unión a proteínas plasmáticas: 1 – 2 %.
Vida media	Vía oral: 3,5 horas. Vía i.v.: 4,8 horas. Hasta 28 h en insuficiencia renal.
Vol. distribución	0,7 L/kg.
Eliminación	Renal, sin alterar (100%).
Mecanismo de acción	Análogo sintético del nucleósido guanina, actúa como sustrato e inhibidor de la ADN polimerasa de los herpesvirus, incluido el CMV.
Toxicología	Los efectos tóxicos son debidos a la inhibición de la ADN polimerasa a nivel celular. También al depósito de cristales en el riñón. La solución i.v es alcalina (pH 11) por lo que puede producir lesión cáustica si contacta, sin diluir, con piel o mucosas.
Efectos tóxicos	La toxicidad hematológica, nefrotoxicidad y neurotoxicidad son los mayores efectos tóxicos, incluso a dosis terapéuticas, tras la administración i.v., especialmente en pacientes con insuficiencia renal. La evidencia existente sobre la toxicidad del ganciclovir es limitada. Clínica hematológica: agranulocitosis, anemia, neutropenia, trombocitopenia. Se han descrito casos de mielosupresión irreversible. Clínica neurológica: cefalea, confusión, ataxia, nistagmus, disartria, alucinaciones, agitación, convulsiones y coma. Se ha descrito neuropatía periférica. Clínica digestiva: náuseas y vómitos, diarrea, hepatitis. Clínica renal: generalmente insuficiencia renal no oligúrica, cristaluria, hematuria. El uso excesivo o ingesta de gel oftálmico no produce toxicidad significativa.
Comienzo de síntomas	No descrito.
Dosis tóxica	No descrito.
Dosis letal	No descrita.
Pruebas complementarias	Si aparece clínica de toxicidad o se trata de una sobredosis por vía i.v.: análisis de sangre con hemograma, gasometría, iones (Na, K, Cl), glucosa, urea, creatinina y enzimas hepáticas. Análisis de orina para valorar la presencia de cristales.
Descontaminación	Carbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido menos de 2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida. Si se ha producido un contacto cutáneo o mucoso con solución con perfusión sin diluir: descontaminación externa con lavado con caudal de agua abundante durante un mínimo de 15 minutos. En caso de contacto ocular retirar lentillas y realizar lavado con agua corriente o solución salina al 0,9 % abundante, a baja presión, durante 10 – 15 min.
Tratamiento de soporte	ABC y monitorización. Si vómitos, ondansetrón i.v. Fluidoterapia para mantener la hidratación y el volumen urinario adecuados (diuresis > 1 ml/kg/hora). Este punto es especialmente importante para prevenir la nefrotoxicidad. Monitorizar la diuresis y el balance hídrico. Si existen alteraciones electrolíticas: tratamiento específico con sueroterapia e iones. Si agitación o convulsiones: benzodiacepinas i.v. Repetición del hemograma cada 24 – 48 horas hasta el alta hospitalaria. Tratamiento de la mielosupresión según los protocolos habituales. Si hay exposición ocular se recomienda valoración por un oftalmólogo.
Antídotos	No.
Depuración extrarrenal	Aunque el ganciclovir es dializable, en general, la hemodiálisis solo estaría indicada como tratamiento de soporte en insuficiencia renal grave, si bien no suele ser necesaria.
Observación – Alta a domicilio	Todos los pacientes con sobredosis por vía i.v. se deben de mantener hospitalizados, monitorizando la aparición de mielosupresión y daño renal. Deberá explicarse a los pacientes y a los familiares la posibilidad de que aparezcan signos tardíos (sugestivos de mielosupresión), por los que deberán volver a consultar en urgencias. Tras una sobredosis de ganciclovir i.v., o de la aparición de toxicidad a dosis terapéuticas, se debe repetir el hemograma de forma semanal, un mínimo de 3 semanas. En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta.

Nombre

Ganciclovir

Presentaciones orales

Polvo para solución para perfusión 500 mg.
Gel oftálmico 1,5 mg/g.

Categoría

Antiviral, análogo sintético del nucleósido guanosina.

Uso en pediatría

Vía i.v.: tratamiento y profilaxis de la infección por CMV.
Vía oftálmica: no se recomienda en menores de 18 años (AEMPS).

Farmacocinética

Pico sérico

Concentración plasmática máxima a las 1 – 3 horas.

Metabolismo

No se metaboliza.
Unión a proteínas plasmáticas: 1 – 2 %.

Vida media

Vía oral: 3,5 horas.
Vía i.v.: 4,8 horas.
Hasta 28 h en insuficiencia renal.

Vol. distribución

0,7 L/kg.

Eliminación

Renal, sin alterar (100%).

Mecanismo de acción

Análogo sintético del nucleósido guanina, actúa como sustrato e inhibidor de la ADN polimerasa de los herpesvirus, incluido el CMV.

Toxicología

Los efectos tóxicos son debidos a la inhibición de la ADN polimerasa a nivel celular. También al depósito de cristales en el riñón.
La solución i.v es alcalina (pH 11) por lo que puede producir lesión cáustica si contacta, sin diluir, con piel o mucosas.

Efectos tóxicos

La toxicidad hematológica, nefrotoxicidad y neurotoxicidad son los mayores efectos tóxicos, incluso a dosis terapéuticas, tras la administración i.v., especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
La evidencia existente sobre la toxicidad del ganciclovir es limitada.

Clínica hematológica: agranulocitosis, anemia, neutropenia, trombocitopenia. Se han descrito casos de mielosupresión irreversible.
Clínica neurológica: cefalea, confusión, ataxia, nistagmus, disartria, alucinaciones, agitación, convulsiones y coma. Se ha descrito neuropatía periférica.
Clínica digestiva: náuseas y vómitos, diarrea, hepatitis.
Clínica renal: generalmente insuficiencia renal no oligúrica, cristaluria, hematuria.

El uso excesivo o ingesta de gel oftálmico no produce toxicidad significativa.

Comienzo de síntomas

No descrito.

Dosis tóxica

No descrito.

Dosis letal

No descrita.

Pruebas complementarias

Si aparece clínica de toxicidad o se trata de una sobredosis por vía i.v.: análisis de sangre con hemograma, gasometría, iones (Na, K, Cl), glucosa, urea, creatinina y enzimas hepáticas.
Análisis de orina para valorar la presencia de cristales.

Descontaminación

Carbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido menos de 2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida.
Si se ha producido un contacto cutáneo o mucoso con solución con perfusión sin diluir: descontaminación externa con lavado con caudal de agua abundante durante un mínimo de 15 minutos.
En caso de contacto ocular retirar lentillas y realizar lavado con agua corriente o solución salina al 0,9 % abundante, a baja presión, durante 10 – 15 min.

Tratamiento de soporte

ABC y monitorización.
Si vómitos, ondansetrón i.v.
Fluidoterapia para mantener la hidratación y el volumen urinario adecuados (diuresis > 1 ml/kg/hora). Este punto es especialmente importante para prevenir la nefrotoxicidad.
Monitorizar la diuresis y el balance hídrico.
Si existen alteraciones electrolíticas: tratamiento específico con sueroterapia e iones.
Si agitación o convulsiones: benzodiacepinas i.v.
Repetición del hemograma cada 24 – 48 horas hasta el alta hospitalaria. Tratamiento de la mielosupresión según los protocolos habituales.
Si hay exposición ocular se recomienda valoración por un oftalmólogo.

Antídotos

No.

Depuración extrarrenal

Aunque el ganciclovir es dializable, en general, la hemodiálisis solo estaría indicada como tratamiento de soporte en insuficiencia renal grave, si bien no suele ser necesaria.

Observación – Alta a domicilio

Todos los pacientes con sobredosis por vía i.v. se deben de mantener hospitalizados, monitorizando la aparición de mielosupresión y daño renal.
Deberá explicarse a los pacientes y a los familiares la posibilidad de que aparezcan signos tardíos (sugestivos de mielosupresión), por los que deberán volver a consultar en urgencias.
Tras una sobredosis de ganciclovir i.v., o de la aparición de toxicidad a dosis terapéuticas, se debe repetir el hemograma de forma semanal, un mínimo de 3 semanas.
En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta.

Fuentes: National Poison Information Service. Toxbase. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. IBM Micromedex Poisindex. Goldfrank’s toxicologic emergencies. 11th ed. 2019. UpToDate. Última revisión: abril 2025.

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