Fenofibrato

Antilipemiantes

Nombre	Fenofibrato
Presentaciones orales	Comprimidos 145 mg, 160 mg. Cápsulas 200 mg. Cápsulas de liberación prolongada 250 mg. Este principio activo forma parte de medicamentos compuestos.
Categoría	Antilipemiantes. Fibratos.
Uso en pediatría	No recomendado en menores de 18 años (AEMPS).
Farmacocinética
Pico sérico	Concentración plasmática máxima: 2-6 horas.
Metabolismo	Hidrólisis por esterasas a ácido fenofíbrico (metabolito activo). Unión a proteínas plasmáticas: 99%.
Vida media	20 horas (metabolito activo).
Vol. distribución	0,9 L/kg.
Eliminación	Renal (60%). Fecal (25%).
Mecanismo de acción	Disminución de los lípidos séricos al reducir la fracción de lipoproteínas de muy baja densidad rica en triglicéridos.
Toxicología	La toxicidad es debida a la intensificación de los efectos adversos descritos tras la ingesta en dosis terapéuticas.
Efectos tóxicos	La toxicidad grave es rara. Clínica gastrointestinal: náuseas, vómitos, diarrea, dolor epigástrico, ictericia, elevación de enzimas hepáticas, litiasis biliar, pancreatitis. Alteraciones musculoesqueléticas: mialgias, miositis (más frecuente en miembros inferiores), artralgia, debilidad muscular, calambres, rabdomiólisis. Clínica neurológica: cefalea, vértigo, mareos, confusión, somnolencia. Clínica hematológicas: anemia, leucopenia y trombocitopenia, disminución del fibrinógeno en plasma. Clínica cardiovascular: taquicardia, hipertensión arterial, arritmias, fibrilación auricular, tromboembolismo pulmonar, tromboflebitis. Clínica genitourinaria: disuria, hematuria, proteinuria y oliguria. Otros: dermatitis, fotofobia.
Comienzo de síntomas	Dentro de las primeras 6 horas.
Dosis tóxica	Pacientes pediátricos y adultos: 30 mg/kg. En caso de ingesta voluntaria considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica. En todo paciente sintomático, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
Dosis letal	No descrita.
Pruebas complementarias	ECG seriados y monitorización cardíaca. Si aparece clínica de toxicidad o se trata de una dosis potencialmente tóxica: análisis de sangre con hemograma, coagulación, gasometría, iones (Na, K, Cl), glucosa, urea, creatinina, función hepática, amilasa, creatinquinasa y LDH. Análisis de orina si aparecen signos de rabdomiolisis.
Descontaminación	Carbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido menos de 2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida.
Tratamiento de soporte	ABC y monitorización. ECG y monitorización cardíaca. Si vómitos, antes de administrar ondansetrón, asegurarse de la normalidad del QT. Si existen alteraciones electrolíticas: tratamiento específico con sueroterapia e iones. Si rabdomiólisis fluidoterapia con suero salino fisiológico para mantener una diuresis de 3-4 ml/kg/hora en niños y 200 ml/hora en adolescentes (aproximadamente 2 veces las necesidades basales).
Antídotos	No
Depuración extrarrenal	No
Observación – Alta a domicilio	Los pacientes pediátricos que hayan ingerido una dosis <30 mg/kg, de forma no intencionada, podrán ser dados de alta si no han presentado síntomas, las constantes vitales y el ECG son normales. En caso de dosis tóxica (≥30 mg/kg), podrán ser dados de alta tras 6 horas de observación, si no han aparecido síntomas, las constantes vitales y el ECG son normales. En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta.

Nombre

Fenofibrato

Presentaciones orales

Comprimidos 145 mg, 160 mg. Cápsulas 200 mg. Cápsulas de liberación prolongada 250 mg.
Este principio activo forma parte de medicamentos compuestos.

Categoría

Antilipemiantes. Fibratos.

Uso en pediatría

No recomendado en menores de 18 años (AEMPS).

Farmacocinética

Pico sérico

Concentración plasmática máxima: 2-6 horas.

Metabolismo

Hidrólisis por esterasas a ácido fenofíbrico (metabolito activo).
Unión a proteínas plasmáticas: 99%.

Vida media

20 horas (metabolito activo).

Vol. distribución

0,9 L/kg.

Eliminación

Renal (60%). Fecal (25%).

Mecanismo de acción

Disminución de los lípidos séricos al reducir la fracción de lipoproteínas de muy baja densidad rica en triglicéridos.

Toxicología

La toxicidad es debida a la intensificación de los efectos adversos descritos tras la ingesta en dosis terapéuticas.

Efectos tóxicos

La toxicidad grave es rara.

Clínica gastrointestinal: náuseas, vómitos, diarrea, dolor epigástrico, ictericia, elevación de enzimas hepáticas, litiasis biliar, pancreatitis.
Alteraciones musculoesqueléticas: mialgias, miositis (más frecuente en miembros inferiores), artralgia, debilidad muscular, calambres, rabdomiólisis.
Clínica neurológica: cefalea, vértigo, mareos, confusión, somnolencia.
Clínica hematológicas: anemia, leucopenia y trombocitopenia, disminución del fibrinógeno en plasma.
Clínica cardiovascular: taquicardia, hipertensión arterial, arritmias, fibrilación auricular, tromboembolismo pulmonar, tromboflebitis.
Clínica genitourinaria: disuria, hematuria, proteinuria y oliguria.
Otros: dermatitis, fotofobia.

Comienzo de síntomas

Dentro de las primeras 6 horas.

Dosis tóxica

Pacientes pediátricos y adultos: 30 mg/kg.
En caso de ingesta voluntaria considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
En todo paciente sintomático, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.

Dosis letal

No descrita.

Pruebas complementarias

ECG seriados y monitorización cardíaca.
Si aparece clínica de toxicidad o se trata de una dosis potencialmente tóxica: análisis de sangre con hemograma, coagulación, gasometría, iones (Na, K, Cl), glucosa, urea, creatinina, función hepática, amilasa, creatinquinasa y LDH.
Análisis de orina si aparecen signos de rabdomiolisis.

Descontaminación

Carbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido menos de 2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida.

Tratamiento de soporte

ABC y monitorización.
ECG y monitorización cardíaca.
Si vómitos, antes de administrar ondansetrón, asegurarse de la normalidad del QT.
Si existen alteraciones electrolíticas: tratamiento específico con sueroterapia e iones.
Si rabdomiólisis fluidoterapia con suero salino fisiológico para mantener una diuresis de 3-4 ml/kg/hora en niños y 200 ml/hora en adolescentes (aproximadamente 2 veces las necesidades basales).

Antídotos

Depuración extrarrenal

Observación – Alta a domicilio

Los pacientes pediátricos que hayan ingerido una dosis <30 mg/kg, de forma no intencionada, podrán ser dados de alta si no han presentado síntomas, las constantes vitales y el ECG son normales.

En caso de dosis tóxica (≥30 mg/kg), podrán ser dados de alta tras 6 horas de observación, si no han aparecido síntomas, las constantes vitales y el ECG son normales.

En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta.

Fuentes: National Poison Information Service. Toxbase. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. IBM Micromedex Poisindex. Goldfrank’s toxicologic emergencies. 11th ed. 2019. UpToDate. Nogué Toxicología Clínica. 2ª edición. 2025.
Última revisión: febrero 2025.

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