Duloxetina
| Nombre | Duloxetina |
| Presentaciones orales | Cápsulas 30 mg, 60 mg, 90 mg y 120 mg. |
| Categoría | Antidepresivo inhibidor de la recaptación de serotonina y de noradranalina (IRSN). |
| Uso en pediatría | No recomendado en menores de 18 años (AEMPS). |
| Farmacocinética | |
| Pico sérico | Concentración plasmática máxima a las 6 horas. |
| Metabolismo | Hepático. Unión a proteínas plasmáticas: 96%. |
| Vida media | 8 – 17 horas, aproximadamente 18 h tras sobreingesta. |
| Vol. distribución | 1640 L. |
| Eliminación | Renal 80%. Fecal 20%. |
| Mecanismo de acción | Inhibe la recaptación de serotonina y noradrenalina. |
| Toxicología | La toxicidad es causada por el incremento de la actividad serotoninérgica y adrenérgica. |
| Efectos tóxicos | Medicamento altamente tóxico
|
| Comienzo de síntomas | Primeras 6 horas. |
| Dosis tóxica | Niños/as y adultos: 5 mg/kg En caso de ingesta voluntaria, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica. En todo paciente sintomático, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica. |
| Dosis letal | No descrita. |
| Pruebas complementarias | ECG seriados y monitorización cardíaca. Si aparece clínica de toxicidad: análisis de sangre con hemograma, gasometría, iones (Na, K, Cl), glucosa, urea, creatinina, enzimas hepáticas y creatinquinasa. Análisis de orina si aparecen signos de rabdomiolisis. |
| Descontaminación | Carbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido < 6 horas (debido a la absorción lenta que presenta el fármaco) tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida. En las intoxicaciones graves de preparaciones de liberación retardada, puede administrarse dosis repetidas de carbón activado (0,5 g/kg cada 4 horas, máximo 25 g por dosis; máximo 24 horas). Considerar la irrigación intestinal si han transcurrido > 2 horas desde la ingestión y se trata de una ingesta altamente tóxica de una presentación de liberación retardada, siempre que el paciente esté alerta o tenga la vía aérea protegida, esté estable hemodinámicamente y sin signos de obstrucción, perforación o íleo intestinal. |
| Tratamiento de soporte |
|
| Antídotos | Bicarbonato sódico Indicaciones: QRS > 100 mseg, siempre y cuando el QT sea normal. Dosis: 1 – 2 mEq/kg i.v. diluido en el mismo volumen de suero glucosado 5%, infundir en 20 min. En situaciones críticas (paro cardíaco o taquicardia ventricular) administrarlo directo, en bolo i.v. (en niños/as < 2 años, diluir 1:1 en agua estéril para su administración directa). Continuar con 1 mEq/kg/h en perfusión continua con el objetivo de mantener el pH entre 7,45 – 7,55. El uso de flumazenilo está contraindicado por el riesgo de convulsiones. |
| Depuración extrarrenal | No |
| Observación – Alta a domicilio | Los pacientes pediátricos que hayan ingerido una dosis < 5 mg/kg, de forma no intencionada, podrán ser dados de alta si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas, las constantes vitales, la glucemia capilar y el ECG son normales. En caso de dosis tóxica (≥ 5 mg/kg), podrán ser dados de alta tras 12 horas de observación (24 horas si presentación de liberación retardada o coingesta de otros fármacos antidepresivos o sustancias con acción serotoninérgica), si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas, las constantes vitales, la glucemia capilar y el ECG son normales. En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta. |
| Nombre |
| Duloxetina |
| Presentaciones orales |
| Cápsulas 30 mg, 60 mg, 90 mg y 120 mg. |
| Categoría |
| Antidepresivo inhibidor de la recaptación de serotonina y de noradranalina (IRSN). |
| Uso en pediatría |
| No recomendado en menores de 18 años (AEMPS). |
| Farmacocinética |
| Pico sérico |
| Concentración plasmática máxima a las 6 horas. |
| Metabolismo |
| Hepático. Unión a proteínas plasmáticas: 96%. |
| Vida media |
| 8 – 17 horas, aproximadamente 18 h tras sobreingesta. |
| Vol. distribución |
| 1640 L. |
| Eliminación |
| Renal 80%. Fecal 20%. |
| Mecanismo de acción |
| Inhibe la recaptación de serotonina y noradrenalina. |
| Toxicología |
| La toxicidad es causada por el incremento de la actividad serotoninérgica y adrenérgica. |
| Efectos tóxicos |
Medicamento altamente tóxico
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| Comienzo de síntomas |
| Primeras 6 horas. |
| Dosis tóxica |
| Niños/as y adultos: 5 mg/kg En caso de ingesta voluntaria, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica. En todo paciente sintomático, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica. |
| Dosis letal |
| No descrita. |
| Pruebas complementarias |
| ECG seriados y monitorización cardíaca. Si aparece clínica de toxicidad: análisis de sangre con hemograma, gasometría, iones (Na, K, Cl), glucosa, urea, creatinina, enzimas hepáticas y creatinquinasa. Análisis de orina si aparecen signos de rabdomiolisis. |
| Descontaminación |
Carbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido < 6 horas (debido a la absorción lenta que presenta el fármaco) tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida. En las intoxicaciones graves de preparaciones de liberación retardada, puede administrarse dosis repetidas de carbón activado (0,5 g/kg cada 4 horas, máximo 25 g por dosis; máximo 24 horas). Considerar la irrigación intestinal si han transcurrido > 2 horas desde la ingestión y se trata de una ingesta altamente tóxica de una presentación de liberación retardada, siempre que el paciente esté alerta o tenga la vía aérea protegida, esté estable hemodinámicamente y sin signos de obstrucción, perforación o íleo intestinal. |
| Tratamiento de soporte |
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| Antídotos |
| Bicarbonato sódico Indicaciones: QRS > 100 mseg, siempre y cuando el QT sea normal. Dosis: 1 – 2 mEq/kg i.v. diluido en el mismo volumen de suero glucosado 5%, infundir en 20 min. En situaciones críticas (paro cardíaco o taquicardia ventricular) administrarlo directo, en bolo i.v. (en niños/as < 2 años, diluir 1:1 en agua estéril para su administración directa). Continuar con 1 mEq/kg/h en perfusión continua con el objetivo de mantener el pH entre 7,45 – 7,55. El uso de flumazenilo está contraindicado por el riesgo de convulsiones. |
| Depuración extrarrenal |
| No |
| Observación – Alta a domicilio |
| Los pacientes pediátricos que hayan ingerido una dosis < 5 mg/kg, de forma no intencionada, podrán ser dados de alta si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas, las constantes vitales, la glucemia capilar y el ECG son normales. En caso de dosis tóxica (≥ 5 mg/kg), podrán ser dados de alta tras 12 horas de observación (24 horas si presentación de liberación retardada o coingesta de otros fármacos antidepresivos o sustancias con acción serotoninérgica), si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas, las constantes vitales, la glucemia capilar y el ECG son normales. En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta. |
Última revisión: enero de 2025.
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