Vortioxetina

Antidepresivos

NombreVortioxetina
Presentaciones oralesComprimidos 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg. Gotas orales 20 mg/ml.
CategoríaAntidepresivo atípico, modulador de la actividad de la serotonina.
Uso en pediatríaNo indicado en menores de 18 años (AEMPS).
Farmacocinética
Pico séricoConcentración plasmática máxima entre 7 y 11 horas.
MetabolismoHepático.
Unión a proteínas plasmáticas: 98 – 99%.
Vida media66 horas.
Vol. distribuciónElevado (2600 L).
EliminaciónRenal (59%). Fecal (26%).
Mecanismo de acciónInhibición de la recaptación de serotonina y efecto dual antagonista/agonista de los receptores serotoninérgicos. Actúa como antagonista de los receptores 5-HT3, 5-HT7 y 5-HT1D, agonista del receptor 5-HT1A y agonista parcial del receptor 5-HT1B.
ToxicologíaLa toxicidad es causada por el incremento de la actividad serotoninérgica.
Efectos tóxicos

La información sobre la toxicidad de la vortioxetina es limitada.

  • Clínica neurológica: sensación de mareo, somnolencia y convulsiones.
  • Clínica gastrointestinal (la más frecuente): náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea.
  • Otros: prurito generalizado y enrojecimiento cutáneo.
  • Pueden desencadenar un síndrome serotoninérgico con disfunción autonómica (taquicardia, taquipnea, diaforesis, rubor facial, hipertermia), alteración del nivel de conciencia y signos motores o extrapiramidales (clonus, hiperreflexia, mioclonías, rigidez y temblor).
Comienzo de síntomasNo descrito.
Dosis tóxicaNiños/as y adultos: 1 mg/kg.
Dosis letalNo descrita.
Pruebas complementariasSi aparece clínica de toxicidad: análisis de sangre con hemograma, gasometría, iones (Na, K, Cl), glucosa, enzimas hepáticas, urea y creatinina.
DescontaminaciónCarbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido < 2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida.
Tratamiento de soporte
  • ABC y monitorización.
  • Si vómitos, evitar administrar ondansetrón, por su potencial serotoninérgico.
  • Fluidoterapia para mantener la hidratación y el volumen urinario adecuados (> 1 ml/kg/hora).
  • Si existen alteraciones electrolíticas, tratamiento específico con sueroterapia e iones.
  • Si convulsiones: benzodiacepinas i.v.
  • Síndrome serotoninérgico: estabilización (ABC). Hidratación. Benzodiacepinas i.v. si existe agitación, mioclonías, convulsiones o hipertermia. Medidas físicas para disminuir la temperatura. Puede ser necesaria la parálisis e intubación. En casos graves, administrar ciproheptadina (0,25 mg/kg/día, máximo 12 mg, por sonda nasogástrica, repartido en 4 dosis).
AntídotosNo
Depuración extrarrenalNo
Observación – Alta a domicilioLos pacientes pediátricos que hayan ingerido una dosis < 1 mg/kg, de forma no intencionada, podrán ser dados de alta si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas y las constantes vitales son normales.
En caso de dosis tóxica (≥ 1 mg/kg), podrán ser dados de alta tras 6-8 horas de observación si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas y las constantes vitales son normales. Deberá explicarse a los pacientes y a los familiares la posibilidad de que aparezcan signos tardíos, por los que deberán volver a consultar en urgencias.
En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta.
Nombre
Vortioxetina
Presentaciones orales
Comprimidos 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg. Gotas orales 20 mg/ml.
Categoría
Antidepresivo atípico, modulador de la actividad de la serotonina.
Uso en pediatría
No indicado en menores de 18 años (AEMPS).
Farmacocinética
Pico sérico
Concentración plasmática máxima entre 7 y 11 horas.
Metabolismo
Hepático.
Unión a proteínas plasmáticas: 98 – 99%.
Vida media
66 horas.
Vol. distribución
Elevado (2600 L).
Eliminación
Renal (59%). Fecal (26%).
Mecanismo de acción
Inhibición de la recaptación de serotonina y efecto dual antagonista/agonista de los receptores serotoninérgicos. Actúa como antagonista de los receptores 5-HT3, 5-HT7 y 5-HT1D, agonista del receptor 5-HT1A y agonista parcial del receptor 5-HT1B.
Toxicología
La toxicidad es causada por el incremento de la actividad serotoninérgica.
Efectos tóxicos

La información sobre la toxicidad de la vortioxetina es limitada.

  • Clínica neurológica: sensación de mareo, somnolencia y convulsiones.
  • Clínica gastrointestinal (la más frecuente): náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea.
  • Otros: prurito generalizado y enrojecimiento cutáneo.
  • Pueden desencadenar un síndrome serotoninérgico con disfunción autonómica (taquicardia, taquipnea, diaforesis, rubor facial, hipertermia), alteración del nivel de conciencia y signos motores o extrapiramidales (clonus, hiperreflexia, mioclonías, rigidez y temblor).
Comienzo de síntomas
No descrito.
Dosis tóxica
Niños/as y adultos: 1 mg/kg.
Dosis letal
No descrita.
Pruebas complementarias
Si aparece clínica de toxicidad: análisis de sangre con hemograma, gasometría, iones (Na, K, Cl), glucosa, enzimas hepáticas, urea y creatinina.
Descontaminación
Carbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido < 2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida.
Tratamiento de soporte
  • ABC y monitorización.
  • Si vómitos, evitar administrar ondansetrón, por su potencial serotoninérgico.
  • Fluidoterapia para mantener la hidratación y el volumen urinario adecuados (> 1 ml/kg/hora).
  • Si existen alteraciones electrolíticas, tratamiento específico con sueroterapia e iones.
  • Si convulsiones: benzodiacepinas i.v.
  • Síndrome serotoninérgico: estabilización (ABC). Hidratación. Benzodiacepinas i.v. si existe agitación, mioclonías, convulsiones o hipertermia. Medidas físicas para disminuir la temperatura. Puede ser necesaria la parálisis e intubación. En casos graves, administrar ciproheptadina (0,25 mg/kg/día, máximo 12 mg, por sonda nasogástrica, repartido en 4 dosis).
Antídotos
No
Depuración extrarrenal
No
Observación – Alta a domicilio
Los pacientes pediátricos que hayan ingerido una dosis < 1 mg/kg, de forma no intencionada, podrán ser dados de alta si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas y las constantes vitales son normales.
En caso de dosis tóxica (≥ 1 mg/kg), podrán ser dados de alta tras 6-8 horas de observación si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas y las constantes vitales son normales. Deberá explicarse a los pacientes y a los familiares la posibilidad de que aparezcan signos tardíos, por los que deberán volver a consultar en urgencias.
En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta.

Fuentes: National Poison Information Service. Toxbase. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. IBM Micromedex Poisindex. Goldfrank’s toxicologic emergencies. 11th ed. 2019. UpToDate.
Última revisión: enero de 2025.

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