Simvastatina

Antilipemiantes

Nombre	Simvastatina
Presentaciones orales	Comprimidos 10 mg, 20 mg, 40 mg. Este principio activo forma parte de medicamentos compuestos.
Categoría	Antilipemiantes: inhibidores de la HMG- CoA reductasa. Estatinas.
Uso en pediatría	Hipercolesterolemia. No recomendado en menores de 10 años (AEMPS).
Farmacocinética
Pico sérico	Concentración plasmática máxima: 4 horas.
Metabolismo	Hepático, a betahidroxiácido que es la forma activa, y otros cuatro metabolitos también activos. Unión a proteínas plasmáticas: 95%.
Vida media	2,8-3,3 horas.
Vol. distribución	No descrito.
Eliminación	Heces (60%). Renal (13%).
Mecanismo de acción	Inhibe la HMG-CoA reductasa disminuyendo la síntesis de mevalonato, metabolito clave en la síntesis de colesterol.
Toxicología	La toxicidad es debida a la intensificación de los efectos adversos descritos tras la ingesta en dosis terapéuticas.
Efectos tóxicos	La toxicidad grave es rara. Clínica gastrointestinal: náuseas, vómitos, diarrea, dolor epigástrico, hepatotoxicidad, pancreatitis. Alteraciones musculoesqueléticas: mialgias, tendinitis, debilidad muscular, calambres, rabdomiólisis. Clínica neurológica: cefalea, mareo, mareo, parestesias. Otros: dermatitis, trombocitopenia, vasculitis.
Comienzo de síntomas	1 – 2 horas.
Dosis tóxica	Pacientes pediátricos y adultos: 5 mg/kg. En caso de ingesta voluntaria considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica. En todo paciente sintomático, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
Dosis letal	No descrita.
Pruebas complementarias	Si aparece clínica de toxicidad o se trata de una dosis potencialmente tóxica: análisis de sangre con hemograma, gasometría, iones (Na, K, Cl), glucosa, urea, creatinina, enzimas hepáticas, amilasa, lipasa y creatinquinasa. Análisis de orina si aparecen signos de rabdomiolisis.
Descontaminación	Carbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido menos de 2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida.
Tratamiento de soporte	ABC y monitorización. Si existen alteraciones electrolíticas: tratamiento específico con sueroterapia e iones. Si rabdomiolisis: fluidoterapia con suero salino fisiológico para mantener una diuresis de 3-4 ml/kg/hora en niños y 200 ml/h en adolescentes (aproximadamente 2 veces las necesidades basales). Control de creatinina y signos de insuficiencia renal.
Antídotos	No
Depuración extrarrenal	No
Observación – Alta a domicilio	Los pacientes pediátricos que hayan ingerido una dosis <5 mg/kg, de forma no intencionada, podrán ser dados de alta si no han presentado síntomas y las constantes vitales son normales. En caso de dosis tóxica (≥5 mg/kg), podrán ser dados de alta tras 4 horas de observación, si no han aparecido síntomas y las constantes vitales son normales. En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta.

Nombre

Simvastatina

Presentaciones orales

Comprimidos 10 mg, 20 mg, 40 mg.
Este principio activo forma parte de medicamentos compuestos.

Categoría

Antilipemiantes: inhibidores de la HMG- CoA reductasa. Estatinas.

Uso en pediatría

Hipercolesterolemia.
No recomendado en menores de 10 años (AEMPS).

Farmacocinética

Pico sérico

Concentración plasmática máxima: 4 horas.

Metabolismo

Hepático, a betahidroxiácido que es la forma activa, y otros cuatro metabolitos también activos.
Unión a proteínas plasmáticas: 95%.

Vida media

2,8-3,3 horas.

Vol. distribución

No descrito.

Eliminación

Heces (60%). Renal (13%).

Mecanismo de acción

Inhibe la HMG-CoA reductasa disminuyendo la síntesis de mevalonato, metabolito clave en la síntesis de colesterol.

Toxicología

La toxicidad es debida a la intensificación de los efectos adversos descritos tras la ingesta en dosis terapéuticas.

Efectos tóxicos

La toxicidad grave es rara.

Clínica gastrointestinal: náuseas, vómitos, diarrea, dolor epigástrico, hepatotoxicidad, pancreatitis.
Alteraciones musculoesqueléticas: mialgias, tendinitis, debilidad muscular, calambres, rabdomiólisis.
Clínica neurológica: cefalea, mareo, mareo, parestesias.
Otros: dermatitis, trombocitopenia, vasculitis.

Comienzo de síntomas

1 – 2 horas.

Dosis tóxica

Pacientes pediátricos y adultos: 5 mg/kg.
En caso de ingesta voluntaria considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
En todo paciente sintomático, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.

Dosis letal

No descrita.

Pruebas complementarias

Si aparece clínica de toxicidad o se trata de una dosis potencialmente tóxica: análisis de sangre con hemograma, gasometría, iones (Na, K, Cl), glucosa, urea, creatinina, enzimas hepáticas, amilasa, lipasa y creatinquinasa.
Análisis de orina si aparecen signos de rabdomiolisis.

Descontaminación

Carbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido menos de 2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida.

Tratamiento de soporte

ABC y monitorización.
Si existen alteraciones electrolíticas: tratamiento específico con sueroterapia e iones.
Si rabdomiolisis: fluidoterapia con suero salino fisiológico para mantener una diuresis de 3-4 ml/kg/hora en niños y 200 ml/h en adolescentes (aproximadamente 2 veces las necesidades basales). Control de creatinina y signos de insuficiencia renal.

Antídotos

Depuración extrarrenal

Observación – Alta a domicilio

Los pacientes pediátricos que hayan ingerido una dosis <5 mg/kg, de forma no intencionada, podrán ser dados de alta si no han presentado síntomas y las constantes vitales son normales.

En caso de dosis tóxica (≥5 mg/kg), podrán ser dados de alta tras 4 horas de observación, si no han aparecido síntomas y las constantes vitales son normales.

En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta.

Fuentes: National Poison Information Service. Toxbase. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. IBM Micromedex Poisindex. Goldfrank’s toxicologic emergencies. 11th ed. 2019. UpToDate. Nogué Toxicología Clínica. 2ª edición. 2025.
Última revisión: febrero 2025.

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