Pramipexol

Antiparkinsonianos - dopaminérgicos

NombrePramipexol
PresentacionesComprimidos de 0,18 mg, 0,26 mg, 0,7 mg. Comprimidos de liberación prolongada de 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,56 mg, 2,62 mg y 3,15 mg.
CategoríaAntiparkinsonianos. Agonistas dopaminérgicos.
Uso en pediatríaNo recomendado en menores de 18 años (AEMPS).
Farmacocinética
Pico séricoConcentración plasmática máxima: 1 – 3 horas (sustancias de liberación lenta: 6 horas).
MetabolismoEl metabolismo del pramipexol es insignificante.
Unión a proteínas plasmáticas: < 20 %.
Vida media8 – 12 horas.
Vol. distribución400 – 500 L.
EliminaciónRenal (90%). Fecal (2 %).
Mecanismo de acciónEs un agonista dopaminérgico que se une con alta selectividad y especificidad a los receptores dopaminérgicos a nivel del cuerpo estriado. Inhibe la síntesis, liberación y recambio de la dopamina.
ToxicologíaLa toxicidad es debida a su efecto dopaminérgico.
Efectos tóxicosLa evidencia existente sobre la toxicidad del pramipexol es limitada.

  • Clínica neurológica: cefalea, somnolencia, letargo, mareos, midriasis, pérdida de la visión en color, edema de papila, agitación, disquinesias y efectos extrapiramidales, hiperreflexia, convulsiones y psicosis aguda.
  • Clínica cardiovascular: hipotensión, palpitaciones, taquicardia.
  • Clínica gastrointestinal: náuseas, vómitos.
  • Otros: sudoración, taquipnea.
Comienzo de síntomasNo descrito.
Dosis tóxicaNiños/as: cualquier dosis puede ser tóxica.
Adultos: 0,15 mg/kg.
Dosis letalNo descrita.
Pruebas complementariasECG.
Si aparece clínica de toxicidad: análisis de sangre con hemograma, gasometría, iones (Na, K, Cl), glucosa, urea, creatinina y enzimas hepáticas.
DescontaminaciónCarbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido menos de 2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida.
Tratamiento de soporte
  • ABC y monitorización.
  • Fluidoterapia para mantener la hidratación y el volumen urinario adecuados (diuresis > 1 ml/kg/hora).
  • Si hipotensión arterial: fluidoterapia i.v. Si no responde, valorar inotropos-vasopresores (se recomienda noradrenalina), guiándose por la monitorización vascular invasiva y por la ecocardiografía para valorar su efecto.
  • Si alteraciones iónicas, corrección según pauta habitual.
  • Si agitación, delirio o psicosis: benzodiacepinas i.v.
  • Si distonías biperideno i.m. o i.v (alternativa: difenhidramina 1 mg/kg; máximo 50 mg, i.m. o i.v.).
AntídotosBiperideno
Indicaciones: reacciones distónicas.
Dosis: 0,04 – 0,1 mg/kg i.m. o i.v. en 15 minutos. Dosis máxima < 1 año: 1 mg; 1 - 6 años: 2 mg; 6 - 12 años: 3 mg; > 10 años: 5 mg. Se puede repetir a los 30 minutos (alternativa: difenhidramina i.m. o i.v.).
Depuración extrarrenalNo.
Observación – Alta a domicilioLos niños/as podrán ser dados de alta, si no existen otros criterios de ingreso, tras 4 horas de observación (presentaciones de acción no retardada) y 8 horas de observación (presentaciones de acción retardada), si no han presentado síntomas, las constantes vitales y el ECG son normales.
Los pacientes sintomáticos deben permanecer en observación hasta que estén estables, se resuelvan los síntomas y se haya cumplido el periodo de vigilancia establecido.
En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta
Nombre
Pramipexol
Presentaciones
Comprimidos de 0,18 mg, 0,26 mg, 0,7 mg. Comprimidos de liberación prolongada de 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,56 mg, 2,62 mg y 3,15 mg.
Categoría
Antiparkinsonianos. Agonistas dopaminérgicos.
Uso en pediatría
No recomendado en menores de 18 años (AEMPS).
Farmacocinética
Pico sérico
Concentración plasmática máxima: 1 – 3 horas (sustancias de liberación lenta: 6 horas).
Metabolismo
El metabolismo del pramipexol es insignificante.
Unión a proteínas plasmáticas: < 20 %.
Vida media
8 – 12 horas.
Vol. distribución
400 – 500 L.
Eliminación
Renal (90%). Fecal (2 %).
Mecanismo de acción
Es un agonista dopaminérgico que se une con alta selectividad y especificidad a los receptores dopaminérgicos a nivel del cuerpo estriado. Inhibe la síntesis, liberación y recambio de la dopamina.
Toxicología
La toxicidad es debida a su efecto dopaminérgico.
Efectos tóxicos
La evidencia existente sobre la toxicidad del pramipexol es limitada.

  • Clínica neurológica: cefalea, somnolencia, letargo, mareos, midriasis, pérdida de la visión en color, edema de papila, agitación, disquinesias y efectos extrapiramidales, hiperreflexia, convulsiones y psicosis aguda.
  • Clínica cardiovascular: hipotensión, palpitaciones, taquicardia.
  • Clínica gastrointestinal: náuseas, vómitos.
  • Otros: sudoración, taquipnea.
Comienzo de síntomas
No descrito.
Dosis tóxica
Niños/as: cualquier dosis puede ser tóxica.
Adultos: 0,15 mg/kg.
Dosis letal
No descrita.
Pruebas complementarias
ECG.
Si aparece clínica de toxicidad: análisis de sangre con hemograma, gasometría, iones (Na, K, Cl), glucosa, urea, creatinina y enzimas hepáticas.
Descontaminación
Carbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido menos de 2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida.
Tratamiento de soporte
  • ABC y monitorización.
  • Fluidoterapia para mantener la hidratación y el volumen urinario adecuados (diuresis > 1 ml/kg/hora).
  • Si hipotensión arterial: fluidoterapia i.v. Si no responde, valorar inotropos-vasopresores (se recomienda noradrenalina), guiándose por la monitorización vascular invasiva y por la ecocardiografía para valorar su efecto.
  • Si alteraciones iónicas, corrección según pauta habitual.
  • Si agitación, delirio o psicosis: benzodiacepinas i.v.
  • Si distonías biperideno i.m. o i.v (alternativa: difenhidramina 1 mg/kg; máximo 50 mg, i.m. o i.v.).
Antídotos
Biperideno
Indicaciones: reacciones distónicas.
Dosis: 0,04 – 0,1 mg/kg i.m. o i.v. en 15 minutos. Dosis máxima < 1 año: 1 mg; 1 – 6 años: 2 mg; 6 – 12 años: 3 mg; > 10 años: 5 mg. Se puede repetir a los 30 minutos (alternativa: difenhidramina i.m. o i.v.).
Depuración extrarrenal
No.
Observación – Alta a domicilio
Los niños/as podrán ser dados de alta, si no existen otros criterios de ingreso, tras 4 horas de observación (presentaciones de acción no retardada) y 8 horas de observación (presentaciones de acción retardada), si no han presentado síntomas, las constantes vitales y el ECG son normales.
Los pacientes sintomáticos deben permanecer en observación hasta que estén estables, se resuelvan los síntomas y se haya cumplido el periodo de vigilancia establecido.
En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta
Fuentes: National Poison Information Service. Toxbase. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. IBM Micromedex Poisindex. Goldfrank’s toxicologic emergencies. 11th ed. 2019. Red de Antídotos Grupo de trabajo de Antídotos de la SEFH-SCFC. UpToDate. 2023. Nogué Toxicología Clínica. 2ª edición. 2025.
Última revisión: enero 2026.

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