NombreAvanafilo
PresentacionesTabletas orales de 50, 100 y 200 mg.
CategoríaInhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
Uso en pediatríaNo recomendado en menores de 18 años (AEMPS).
Farmacocinética
Pico séricoConcentración plasmática máxima entre 30 – 90 minutos.
MetabolismoHepático por la isoenzima CYP3A4 y CYP2C a su metabolito activo (M4).
Unión a proteínas plasmáticas: 99%.
Vida media5 – 17 horas.
Vol. distribución0,74 – 1 L/Kg.
EliminaciónFecal (63%). Renal (21%).
Mecanismo de acciónInhibidor potente y selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 específica responsable de la degradación del GMPc; eleva el GMPc, lo que produce relajación de la fibra lisa muscular.
ToxicologíaLos síntomas son debidos a la relajación de la fibra muscular lisa por aumento de GMPc que ocasiona vasodilatación excesiva. Si hay co-ingesta de nitratos/nitritos terapéuticos o ilícitos (ej. “poppers”), los efectos pueden ser más intensos.
Efectos tóxicos

  • Clínica cardiovascular: palpitaciones, taquicardia, hipertensión o hipotensión arterial, alteraciones en el ECG (prolongación del QT y QRS). En caso de co-ingesta de nitrato/nitritos: marcada vasodilatación con hipotensión arterial y taquicardia, cardiopatía isquémica y daño miocárdico.
  • Otros: cefalea, rubefacción, náuseas, vómitos, congestión nasal, priapismo prolongado y alteraciones visuales (discromatopsia, ceguera) debido a la neuritis óptica u oclusión de la arteria retiniana.

 

Comienzo de síntomas15 – 30 minutos.
Dosis tóxicaNiños/as y adultos: 10 mg/kg.
En caso de ingesta voluntaria, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
En todo paciente sintomático, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
Dosis letalNo descrita.
Pruebas complementariasECG seriados y monitorización cardíaca.
Si aparece clínica de toxicidad o se trata de una dosis potencialmente tóxica: análisis de sangre con gasometría, iones (Na, K, Cl, Mg, Ca), glucosa, urea, creatinina, función hepática y troponinas.
DescontaminaciónCarbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido < 2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida.
Tratamiento de soporte
  • ABC y monitorización. En caso de parada cardiorrespiratoria, mantener las maniobras de reanimación como mínimo 1 hora.
  • Si vómitos, antes de administrar ondansetrón, asegurarse de la normalidad del QT.
  • Si hipotensión arterial: fluidoterapia i.v. Si no responde, valorar inotropos-vasopresores (evitar adrenalina; se recomienda noradrenalina), ayudándose de la monitorización vascular invasiva y la ecocardiografía para valorar su efecto.
  • Si prolongación del QRS (>100 mseg) y/o acidosis metabólica: bicarbonato sódico i.v.
  • Si QT prolongado: corregir los electrolitos (K, Ca, Mg), la acidosis y la hipoxia.
  • Si hay signos de cardiopatía isquémica, está contraindicado el uso de nitratos, ya que pueden empeorar la hipotensión y la isquemia.
  • Si priapismo, interconsulta urgente a urología.
AntídotosNo.
Depuración extrarrenalNo.
Observación – Alta a domicilio

Los pacientes pediátricos que hayan ingerido una dosis < 10 mg/kg, de forma no intencionada, podrán ser dados de alta, si no existen otros criterios de ingreso, si no han presentado síntomas, las constantes vitales y el ECG son normales.
En caso de dosis tóxica (≥ 10 mg/kg), podrán ser dados de alta tras 4 horas de observación, si no han aparecido síntomas, las constantes vitales y el ECG son normales.

Los pacientes sintomáticos deben permanecer en observación hasta que estén estables, se resuelvan los síntomas y se haya cumplido el periodo de vigilancia establecido.

Si existe co-ingesta de sustancias cardiotóxicas la observación deberá ser más prolongada.

En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta.

Nombre
Avanafilo
Presentaciones
Tabletas orales de 50, 100 y 200 mg.
Categoría
Inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
Uso en pediatría
No recomendado en menores de 18 años (AEMPS).
Farmacocinética
Pico sérico
Concentración plasmática máxima entre 30 – 90 minutos.
Metabolismo
Hepático por la isoenzima CYP3A4 y CYP2C a su metabolito activo (M4).
Unión a proteínas plasmáticas: 99%.
Vida media
5 – 17 horas.
Vol. distribución
0,74 – 1 L/Kg.
Eliminación
Fecal (63%). Renal (21%).
Mecanismo de acción
Inhibidor potente y selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 específica responsable de la degradación del GMPc; eleva el GMPc, lo que produce relajación de la fibra lisa muscular.
Toxicología
Los síntomas son debidos a la relajación de la fibra muscular lisa por aumento de GMPc que ocasiona vasodilatación excesiva. Si hay co-ingesta de nitratos/nitritos terapéuticos o ilícitos (ej. “poppers”), los efectos pueden ser más intensos.
Efectos tóxicos

  • Clínica cardiovascular: palpitaciones, taquicardia, hipertensión o hipotensión arterial, alteraciones en el ECG (prolongación del QT y QRS). En caso de co-ingesta de nitrato/nitritos: marcada vasodilatación con hipotensión arterial y taquicardia, cardiopatía isquémica y daño miocárdico.
  • Otros: cefalea, rubefacción, náuseas, vómitos, congestión nasal, priapismo prolongado y alteraciones visuales (discromatopsia, ceguera) debido a la neuritis óptica u oclusión de la arteria retiniana.

 

Comienzo de síntomas
15 – 30 minutos.
Dosis tóxica
Niños/as y adultos: 10 mg/kg.
En caso de ingesta voluntaria, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
En todo paciente sintomático, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
Dosis letal
No descrita.
Pruebas complementarias
ECG seriados y monitorización cardíaca.
Si aparece clínica de toxicidad o se trata de una dosis potencialmente tóxica: análisis de sangre con gasometría, iones (Na, K, Cl, Mg, Ca), glucosa, urea, creatinina, función hepática y troponinas.
Descontaminación
Carbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido < 2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida.
Tratamiento de soporte
  • ABC y monitorización. En caso de parada cardiorrespiratoria, mantener las maniobras de reanimación como mínimo 1 hora.
  • Si vómitos, antes de administrar ondansetrón, asegurarse de la normalidad del QT.
  • Si hipotensión arterial: fluidoterapia i.v. Si no responde, valorar inotropos-vasopresores (evitar adrenalina; se recomienda noradrenalina), ayudándose de la monitorización vascular invasiva y la ecocardiografía para valorar su efecto.
  • Si prolongación del QRS (>100 mseg) y/o acidosis metabólica: bicarbonato sódico i.v.
  • Si QT prolongado: corregir los electrolitos (K, Ca, Mg), la acidosis y la hipoxia.
  • Si hay signos de cardiopatía isquémica, está contraindicado el uso de nitratos, ya que pueden empeorar la hipotensión y la isquemia.
  • Si priapismo, interconsulta urgente a urología.
Antídotos
No.
Depuración extrarrenal
No.
Observación – Alta a domicilio

Los pacientes pediátricos que hayan ingerido una dosis < 10 mg/kg, de forma no intencionada, podrán ser dados de alta, si no existen otros criterios de ingreso, si no han presentado síntomas, las constantes vitales y el ECG son normales.

En caso de dosis tóxica (≥ 10 mg/kg), podrán ser dados de alta tras 4 horas de observación, si no han aparecido síntomas, las constantes vitales y el ECG son normales.

Los pacientes sintomáticos deben permanecer en observación hasta que estén estables, se resuelvan los síntomas y se haya cumplido el periodo de vigilancia establecido.

Si existe co-ingesta de sustancias cardiotóxicas la observación deberá ser más prolongada.

En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta.

Fuentes: National Poison Information Service. Toxbase. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. IBM Micromedex Poisindex. Goldfrank’s toxicologic emergencies. 11th ed. 2019. Red de Antídotos Grupo de trabajo de Antídotos de la SEFH-SCFC. UpToDate. Nogué Toxicología Clínica. 2ª edición. 2025.
Última revisión: diciembre 2025.

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Tóxicos

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