Zonisamida

Zonisamida

NombreZonisamida
Presentaciones oralesCápsulas 25 mg, 50 mg, 100 mg y 200 mg. Comprimidos 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg y 300 mg.
Fórmula magistral: 10 mg/ml.
CategoríaAntiepiléptico.
Uso en pediatríaEn pacientes mayores de 6 años se usa como tratamiento concomitante en las crisis parciales (AEMPS).
Farmacocinética
Pico séricoConcentración plasmática máxima a las 2 – 5 horas.
MetabolismoHepático a través del CYP3A4.
Unión a proteínas plasmáticas: 40 – 50%.
Vida media60 horas.
Vol. distribución1,2 – 1,5 L/kg.
EliminaciónRenal (62%). Fecal (3%).
Mecanismo de acciónActúa sobre los canales del calcio y del sodio sensibles al voltaje, interrumpiendo la descarga sincronizada de las neuronas. Produce aumento de dopamina a nivel cerebral. Es un inhibidor reversible de la monoamino oxidasa. También tiene un efecto modulador en la inhibición neuronal mediada por GABA.
ToxicologíaPor su efecto inhibidor de la actividad neuronal, produce depresión del sistema nervioso central y cardiotoxicidad debida al bloqueo de los canales del sodio y calcio.
Efectos tóxicos

Medicamento altamente tóxico

  • Clínica neurológica (son los efectos más frecuentes): somnolencia, mareo, cefalea, ataxia, nistagmus, visión borrosa, convulsiones y depresión del SNC que puede llegar al coma.
  • Clínica cardiovascular (acción sobre los canales del calcio): arritmias complejas (prolongación del QT y QRS), bradicardia, hipotensión.
  • Otros: náuseas y vómitos, gastritis, poliuria, acidosis metabólica hiperclorémica, insuficiencia renal, alteración en la sudoración, depresión respiratoria, hipertermia.
Comienzo de síntomasNo descrito.
Dosis tóxica≥ 15 mg/kg.
En caso de ingesta voluntaria, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
En todo paciente sintomático, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
Dosis letalNo descrita.
Pruebas complementariasECG seriados y monitorización cardiaca
Si aparece clínica de toxicidad o se trata de una dosis potencialmente tóxica: análisis de sangre con hemograma, gasometría, iones (Na, K, Cl, Ca) , glucosa, urea, creatinina, enzimas hepáticas y creatinquinasa.
La determinación de la concentración plasmática no suele estar disponible. El rango terapéutico es 10 – 40 µg/ml.
DescontaminaciónCarbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido menos de 2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida.
Tratamiento de soporte
  • ABC y monitorización.
  • Si vómitos, es recomendable evitar el uso del ondansetrón por riesgo de prolongación del QT.
  • Fluidoterapia para mantener la hidratación y el volumen urinario adecuados (diuresis >1 ml/kg/hora).
  • Si alteraciones iónicas, corrección según pauta habitual.
  • Si hipotensión arterial: fluidoterapia, i.v. Si no responde, bicarbonato sódico i.v. Si no hay respuesta, valorar inotropos-vasopresores (evitar adrenalina; se recomienda noradrenalina), guiándose por la monitorización vascular invasiva y por la ecocardiografía para valorar su efecto.
  • Si arritmias ventriculares, tratamiento según protocolo habitual.
  • Si prolongación de QRS (> 100 mseg): bicarbonato sódico i.v.
  • Si QT prolongado: corregir los electrolitos (K, Ca, Mg), la acidosis y la hipoxia.
  • Si bradicardia sintomática, valorar atropina 0,02 mg/kg i.v. (máx. 0,5 mg en niños y 1 mg en adolescentes). Si se asocia a hipotensión, valorar dobutamina/isoprenalina.
  • Si persiste la acidosis metabólica tras la corrección de la hipoxia y hemodinamia: bicarbonato i.v.
  • Si convulsiones: benzodiacepinas i.v. En estatus epiléptico, evitar la fenitoína por riesgo de cardiotoxicidad.
  • Si hipertermia, medidas físicas (ventilador, packs de hielo en ingles y axilas, baño frío). Sedación con benzodiacepinas.
AntídotosNo
Depuración extrarrenalNo
Observación – Alta a domicilioLos pacientes pediátricos que hayan ingerido una dosis <15 mg/kg, de forma no intencionada, podrán ser dados de alta, si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas, las constantes vitales y el ECG son normales.
En caso de dosis tóxica (≥ 15 mg/kg), podrán ser dados de alta tras 8 horas de observación, si no hay otros criterios de ingreso, no han aparecido síntomas, las constantes vitales y el ECG son normales.
A la hora de tomar decisiones sobre el periodo de observación debe tenerse en cuenta la vida media larga de este fármaco que puede llegar hasta 60 horas.
Debe advertirse a los padres y cuidadores que pueden aparecer síntomas tardíamente, si esto ocurre deberán volver a consultar.
En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta.
Nombre
Zonisamida
Presentaciones orales
Cápsulas 25 mg, 50 mg, 100 mg y 200 mg. Comprimidos 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg y 300 mg.
Fórmula magistral: 10 mg/ml.
Categoría
Antiepiléptico.
Uso en pediatría
En pacientes mayores de 6 años se usa como tratamiento concomitante en las crisis parciales (AEMPS).
Farmacocinética
Pico sérico
Concentración plasmática máxima a las 2 – 5 horas.
Metabolismo
Hepático a través del CYP3A4.
Unión a proteínas plasmáticas: 40 – 50%.
Vida media
60 horas.
Vol. distribución
1,2 – 1,5 L/kg.
Eliminación
Renal (62%). Fecal (3%).
Mecanismo de acción
Actúa sobre los canales del calcio y del sodio sensibles al voltaje, interrumpiendo la descarga sincronizada de las neuronas. Produce aumento de dopamina a nivel cerebral. Es un inhibidor reversible de la monoamino oxidasa. También tiene un efecto modulador en la inhibición neuronal mediada por GABA.
Toxicología
Por su efecto inhibidor de la actividad neuronal, produce depresión del sistema nervioso central y cardiotoxicidad debida al bloqueo de los canales del sodio y calcio.
Efectos tóxicos

Medicamento altamente tóxico

  • Clínica neurológica (son los efectos más frecuentes): somnolencia, mareo, cefalea, ataxia, nistagmus, visión borrosa, convulsiones y depresión del SNC que puede llegar al coma.
  • Clínica cardiovascular (acción sobre los canales del calcio): arritmias complejas (prolongación del QT y QRS), bradicardia, hipotensión.
  • Otros: náuseas y vómitos, gastritis, poliuria, acidosis metabólica hiperclorémica, insuficiencia renal, alteración en la sudoración, depresión respiratoria, hipertermia.
Comienzo de síntomas
No descrito.
Dosis tóxica
≥ 15 mg/kg.
En caso de ingesta voluntaria, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
En todo paciente sintomático, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
Dosis letal
No descrita.
Pruebas complementarias
ECG seriados y monitorización cardiaca
Si aparece clínica de toxicidad o se trata de una dosis potencialmente tóxica: análisis de sangre con hemograma, gasometría, iones (Na, K, Cl, Ca) , glucosa, urea, creatinina, enzimas hepáticas y creatinquinasa.
La determinación de la concentración plasmática no suele estar disponible. El rango terapéutico es 10 – 40 µg/ml.
Descontaminación
Carbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido menos de 2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida.
Tratamiento de soporte
  • ABC y monitorización.
  • Si vómitos, es recomendable evitar el uso del ondansetrón por riesgo de prolongación del QT.
  • Fluidoterapia para mantener la hidratación y el volumen urinario adecuados (diuresis >1 ml/kg/hora).
  • Si alteraciones iónicas, corrección según pauta habitual.
  • Si hipotensión arterial: fluidoterapia, i.v. Si no responde, bicarbonato sódico i.v. Si no hay respuesta, valorar inotropos-vasopresores (evitar adrenalina; se recomienda noradrenalina), guiándose por la monitorización vascular invasiva y por la ecocardiografía para valorar su efecto.
  • Si arritmias ventriculares, tratamiento según protocolo habitual.
  • Si prolongación de QRS (> 100 mseg): bicarbonato sódico i.v.
  • Si QT prolongado: corregir los electrolitos (K, Ca, Mg), la acidosis y la hipoxia.
  • Si bradicardia sintomática, valorar atropina 0,02 mg/kg i.v. (máx. 0,5 mg en niños y 1 mg en adolescentes). Si se asocia a hipotensión, valorar dobutamina/isoprenalina.
  • Si persiste la acidosis metabólica tras la corrección de la hipoxia y hemodinamia: bicarbonato i.v.
  • Si convulsiones: benzodiacepinas i.v. En estatus epiléptico, evitar la fenitoína por riesgo de cardiotoxicidad.
  • Si hipertermia, medidas físicas (ventilador, packs de hielo en ingles y axilas, baño frío). Sedación con benzodiacepinas.
Antídotos
No
Depuración extrarrenal
No
Observación – Alta a domicilio
Los pacientes pediátricos que hayan ingerido una dosis <15 mg/kg, de forma no intencionada, podrán ser dados de alta, si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas, las constantes vitales y el ECG son normales.
En caso de dosis tóxica (≥ 15 mg/kg), podrán ser dados de alta tras 8 horas de observación, si no hay otros criterios de ingreso, no han aparecido síntomas, las constantes vitales y el ECG son normales.
A la hora de tomar decisiones sobre el periodo de observación debe tenerse en cuenta la vida media larga de este fármaco que puede llegar hasta 60 horas.
Debe advertirse a los padres y cuidadores que pueden aparecer síntomas tardíamente, si esto ocurre deberán volver a consultar.
En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta.
Fuentes: National Poison Information Service. Toxbase. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. IBM Micromedex Poisindex. Goldfrank’s toxicologic emergencies. 11th ed. 2019. UpToDate.
Ultima revisión: marzo 2025.

Categorías

Tóxicos

Atorvastatina

Atorvastatina

NombreAtorvastatina
Presentaciones oralesComprimidos 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg. Este principio activo forma parte de medicamentos compuestos.
CategoríaAntilipemiantes: inhibidores de la HMG- CoA reductasa. Estatinas.
Uso en pediatríaHipercolesterolemia. No recomendado en menores de 10 años (AEMPS).
Farmacocinética
Pico séricoConcentración plasmática máxima a la 1-2 horas.
MetabolismoHepático, a orto-y parahidroxilados metabolitos activos. Unión a proteínas plasmáticas: 98%.
Vida media14-30 horas.
Vol. distribución5 L/kg.
EliminaciónHeces (excreción biliar). Renal (2%).
Mecanismo de acciónInhibe la HMG-CoA reductasa disminuyendo la síntesis de mevalonato, metabolito clave en la síntesis de colesterol.
ToxicologíaLa toxicidad es debida a la intensificación de los efectos adversos descritos tras la ingesta en dosis terapéuticas.
Efectos tóxicosLa toxicidad grave es rara.
  • Clínica gastrointesintal: náuseas, vómitos, diarrea, dolor epigástrico, hepatotoxicidad, pancreatitis.
  • Alteraciones musculoesqueléticas: mialgias, tendinitis, debilidad muscular, calambres, rabdomiólisis.
  • Otros: dermatitis, trombocitopenia, vasculitis.
Comienzo de síntomas1 – 2 horas.
Dosis tóxicaPacientes pediátricos y adultos: 3 mg/kg. En caso de ingesta voluntaria considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica. En todo paciente sintomático, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
Dosis letalNo descrita.
Pruebas complementariasSi aparece clínica de toxicidad o se trata de una dosis potencialmente tóxica: análisis de sangre con hemograma, gasometría, iones (Na, K, Cl), glucosa, urea, creatinina, enzimas hepáticas, amilasa, lipasa y creatinquinasa. Análisis de orina si aparecen signos de rabdomiolisis.
DescontaminaciónCarbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido menos de 2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida.
Tratamiento de soporte
  • ABC y monitorización.
  • Si existen alteraciones electrolíticas: tratamiento específico con sueroterapia e iones.
  • Si rabdomiolisis: fluidoterapia con suero salino fisiológico para mantener una diuresis de 3-4 ml/kg/hora en niños y 200 ml/h en adolescentes (aproximadamente 2 veces las necesidades basales). Control de creatinina y signos de insuficiencia renal.
AntídotosNo
Depuración extrarrenalNo
Observación – Alta a domicilioLos pacientes pediátricos que hayan ingerido una dosis <3 mg/kg, de forma no intencionada, podrán ser dados de alta si no han presentado síntomas y las constantes vitales son normales. En caso de dosis tóxica (≥3mg/kg), podrán ser dados de alta tras 4 horas de observación, si no han aparecido síntomas y las constantes vitales son normales. En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta.
Nombre
Atorvastatina
Presentaciones orales
Comprimidos 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg. Este principio activo forma parte de medicamentos compuestos.
Categoría
Antilipemiantes: inhibidores de la HMG- CoA reductasa. Estatinas.
Uso en pediatría
Hipercolesterolemia. No recomendado en menores de 10 años (AEMPS).
Farmacocinética
Pico sérico
Concentración plasmática máxima a la 1-2 horas.
Metabolismo
Hepático, a orto-y parahidroxilados metabolitos activos. Unión a proteínas plasmáticas: 98%.
Vida media
14-30 horas.
Vol. distribución
5 L/kg.
Eliminación
Heces (excreción biliar). Renal (2%).
Mecanismo de acción
Inhibe la HMG-CoA reductasa disminuyendo la síntesis de mevalonato, metabolito clave en la síntesis de colesterol.
Toxicología
La toxicidad es debida a la intensificación de los efectos adversos descritos tras la ingesta en dosis terapéuticas.
Efectos tóxicos
La toxicidad grave es rara.
  • Clínica gastrointesintal: náuseas, vómitos, diarrea, dolor epigástrico, hepatotoxicidad, pancreatitis.
  • Alteraciones musculoesqueléticas: mialgias, tendinitis, debilidad muscular, calambres, rabdomiólisis.
  • Otros: dermatitis, trombocitopenia, vasculitis.
Comienzo de síntomas
1 – 2 horas.
Dosis tóxica
Pacientes pediátricos y adultos: 3 mg/kg. En caso de ingesta voluntaria considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica. En todo paciente sintomático, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
Dosis letal
No descrita.
Pruebas complementarias
Si aparece clínica de toxicidad o se trata de una dosis potencialmente tóxica: análisis de sangre con hemograma, gasometría, iones (Na, K, Cl), glucosa, urea, creatinina, enzimas hepáticas, amilasa, lipasa y creatinquinasa. Análisis de orina si aparecen signos de rabdomiolisis.
Descontaminación
Carbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido menos de 2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida.
Tratamiento de soporte
  • ABC y monitorización.
  • Si existen alteraciones electrolíticas: tratamiento específico con sueroterapia e iones.
  • Si rabdomiolisis: fluidoterapia con suero salino fisiológico para mantener una diuresis de 3-4 ml/kg/hora en niños y 200 ml/h en adolescentes (aproximadamente 2 veces las necesidades basales). Control de creatinina y signos de insuficiencia renal.
Antídotos
No
Depuración extrarrenal
No
Observación – Alta a domicilio
Los pacientes pediátricos que hayan ingerido una dosis <3 mg/kg, de forma no intencionada, podrán ser dados de alta si no han presentado síntomas y las constantes vitales son normales. En caso de dosis tóxica (≥3mg/kg), podrán ser dados de alta tras 4 horas de observación, si no han aparecido síntomas y las constantes vitales son normales. En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta.
Fuentes: National Poison Information Service. Toxbase. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. IBM Micromedex Poisindex. Goldfrank’s toxicologic emergencies. 11th ed. 2019. UpToDate. Nogué Toxicología Clínica. 2ª edición. 2025. Última revisión: febrero 2025.

Categorías

Tóxicos

Perampanel

Perampanel

NombrePerampanel
Presentaciones oralesComprimidos 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg y 12 mg. Solución oral 0,5 mg/ml.
CategoríaAntiepiléptico.
Uso en pediatríaTratamiento de las crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria, en mayores de 4 años de edad. Tratamiento de las crisis generalizadas en mayores de 7 años con epilepsia (AEMPS).
Farmacocinética
Pico séricoConcentración plasmática máxima a las 0,5 – 2,5 horas.
MetabolismoHepático, a través del CYP3A4.
Unión a proteínas plasmáticas: 95%.
Vida media105 horas.
Vol. distribución77 L/kg.
EliminaciónRenal (30%). Fecal (70%).
Mecanismo de acciónAntagonista no competitivo de los receptores de glutamato tipo AMPA en las neuronas postsinápticas.
ToxicologíaLa toxicidad en sobredosis es una extensión de los efectos terapéuticos, es decir, debida a la reducción excesiva de la excitación neuronal.
Efectos tóxicosSe considera que los efectos tóxicos son una extensión de los efectos secundarios a dosis terapéuticas.

 

  • Clínica neurológica: diplopía, visión borrosa, ataxia, mareo, vértigo, hipotonía, hiporreflexia, disartria, disminución del nivel de conciencia desde somnolencia a coma, que puede fluctuar con episodios de irritabilidad, agitación y agresividad. En los pacientes pediátricos es frecuente la aparición de ataxia y somnolencia.
  • Clínica cardiovascular: bradicardia o taquicardia.
  • Otros: vómitos, hiponatremia.
Comienzo de síntomasGeneralmente, dentro de las primeras 2 horas. Dada la prolongada vida media, los síntomas pueden aparecer tardíamente.
Dosis tóxicaNiños/as: 0,25 mg/kg
Adultos: 0,5 mg/kg.
En caso de ingesta voluntaria, hay que considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
En todo paciente sintomático, hay que considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
Dosis letalNo descrita.
Pruebas complementariasECG.
Si aparece clínica de toxicidad: análisis de sangre con hemograma, gasometría, iones (Na, K, Cl), glucosa, urea, creatinina y enzimas hepáticas.
DescontaminaciónCarbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido <2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida.
Tratamiento de soporte
  • ABC y monitorización.
  • Fluidoterapia para mantener la hidratación y el volumen urinario adecuados (diuresis >1 ml/kg/hora).
  • Si alteraciones electrolíticas, corregir según pauta habitual.
  • Si agitación: benzodiacepinas i.v.
AntídotosNo
Depuración extrarrenalNo
Observación – Alta a domicilio

Los pacientes pediátricos que hayan ingerido una dosis <0,25 mg/kg, de forma no intencionada, podrán ser dados de alta si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas y las constantes vitales son normales.

En caso de dosis tóxica (≥ 0,25 mg/kg), podrán ser dados de alta tras 6 horas de observación, si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas, las constantes vitales y el ECG son normales.

Deberá explicarse a los pacientes y a los familiares la posibilidad de que aparezcan signos tardíos, por los que deberán volver a consultar en urgencias.

En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta.

Nombre
Perampanel
Presentaciones orales
Comprimidos 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg y 12 mg. Solución oral 0,5 mg/ml.
Categoría
Antiepiléptico.
Uso en pediatría
Tratamiento de las crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria, en mayores de 4 años de edad. Tratamiento de las crisis generalizadas en mayores de 7 años con epilepsia (AEMPS).
Farmacocinética
Pico sérico
Concentración plasmática máxima a las 0,5 – 2,5 horas.
Metabolismo
Hepático, a través del CYP3A4.
Unión a proteínas plasmáticas: 95%.
Vida media
105 horas.
Vol. distribución
77 L/kg.
Eliminación
Renal (30%). Fecal (70%).
Mecanismo de acción
Antagonista no competitivo de los receptores de glutamato tipo AMPA en las neuronas postsinápticas.
Toxicología
La toxicidad en sobredosis es una extensión de los efectos terapéuticos, es decir, debida a la reducción excesiva de la excitación neuronal.
Efectos tóxicos
Se considera que los efectos tóxicos son una extensión de los efectos secundarios a dosis terapéuticas.

 

  • Clínica neurológica: diplopía, visión borrosa, ataxia, mareo, vértigo, hipotonía, hiporreflexia, disartria, disminución del nivel de conciencia desde somnolencia a coma, que puede fluctuar con episodios de irritabilidad, agitación y agresividad. En los pacientes pediátricos es frecuente la aparición de ataxia y somnolencia.
  • Clínica cardiovascular: bradicardia o taquicardia.
  • Otros: vómitos, hiponatremia.
Comienzo de síntomas
Generalmente, dentro de las primeras 2 horas. Dada la prolongada vida media, los síntomas pueden aparecer tardíamente.
Dosis tóxica
Niños/as: 0,25 mg/kg
Adultos: 0,5 mg/kg.
En caso de ingesta voluntaria, hay que considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
En todo paciente sintomático, hay que considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
Dosis letal
No descrita.
Pruebas complementarias
ECG.
Si aparece clínica de toxicidad: análisis de sangre con hemograma, gasometría, iones (Na, K, Cl), glucosa, urea, creatinina y enzimas hepáticas.
Descontaminación
Carbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido <2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida.
Tratamiento de soporte
  • ABC y monitorización.
  • Fluidoterapia para mantener la hidratación y el volumen urinario adecuados (diuresis >1 ml/kg/hora).
  • Si alteraciones electrolíticas, corregir según pauta habitual.
  • Si agitación: benzodiacepinas i.v.
Antídotos
No
Depuración extrarrenal
No
Observación – Alta a domicilio

Los pacientes pediátricos que hayan ingerido una dosis <0,25 mg/kg, de forma no intencionada, podrán ser dados de alta si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas y las constantes vitales son normales.

En caso de dosis tóxica (≥ 0,25 mg/kg), podrán ser dados de alta tras 6 horas de observación, si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas, las constantes vitales y el ECG son normales.

Deberá explicarse a los pacientes y a los familiares la posibilidad de que aparezcan signos tardíos, por los que deberán volver a consultar en urgencias.

En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta.

Fuentes: Toxbase. UpToDate 2024. IBM Micromedex. Goldfrank’s toxicologic emergencies. 9th ed. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Última revisión: marzo de 2025.

Categorías

Tóxicos

Lacosamida

Lacosamida

NombreLacosamida
Presentaciones oralesComprimidos 50 mg, 100 mg, 150 mg y 200 mg. Solución oral 10 mg/ml.
Solución para perfusión 10 mg/ml.
CategoríaAntiepiléptico.
Uso en pediatríaTratamiento de las crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria, en mayores de 2 años de edad (AEMPS).
Farmacocinética
Pico séricoConcentración plasmática máxima a las 0,5 – 4 horas.
MetabolismoHepático.
Unión a proteínas plasmáticas: <15%.
Vida media7,2 – 14,8 horas.
Vol. distribución0,6 – 0,7 L/kg.
EliminaciónRenal (> 95%). Fecal (<0,5%).
Mecanismo de acciónInactivación de canales lentos de sodio y modulación sobre la respuesta a la colapsina tipo 2 (CRMP-2).
ToxicologíaLa toxicidad se produce principalmente por acción sobre el sistema nervioso central (convulsiones y coma) y por cardiotoxicidad debida al bloqueo de los canales de sodio.
Efectos tóxicos

Medicamento altamente tóxico

  • Clínica neurológica: mareo, cefalea, ataxia, vértigo, dismetría, disartria, diplopía, nistagmus, temblor, cefalea, parestesias, somnolencia, convulsiones, coma.
  • Clínica cardiovascular: bradicardia o taquicardia, alteraciones en el ECG (prolongación del QRS, con algún caso descrito de prolongación del PR y QT, bloqueos AV de 2º grado y bloqueos completos) con riesgo de arritmias (taquicardia ventricular, fibrilación auricular, paro cardíaco), síncope, shock cardiogénico. Hipertensión e hipotensión arterial.
  • Clínica psiquiátrica: agitación, confusión, depresión, insomnio, irritabilidad.
  • Clínica gastrointestinal: náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, dispepsia, alteración de enzimas hepáticas.
  • Otras: neutropenia, acidosis metabólica.
Comienzo de síntomasGeneralmente, dentro de las primeras 3 – 4 horas.
Dosis tóxicaNiños/as y adultos: 12 mg/kg.
En caso de ingesta voluntaria, hay que considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
En todo paciente sintomático, hay que considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
Dosis letalNiños/as: no descrita.
Adultos: 7 g.
Pruebas complementariasECG seriados y monitorización cardíaca.
Si aparece clínica de toxicidad o se trata de una dosis potencialmente tóxica: análisis de sangre con hemograma, gasometría, iones (Na, K, Cl ,Mg), glucosa, función renal y enzimas hepáticas.
La determinación de la concentración plasmática no suele estar disponible. El rango terapéutico es 5-15 µg/ml.
DescontaminaciónCarbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido <2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida.
Tratamiento de soporte
  • ABC y monitorización. En caso de parada cardiorrespiratoria, mantener las maniobras de reanimación como mínimo 1 hora.
  • Si vómitos, antes de administrar ondansetrón, asegurarse de la normalidad del QT.
  • Fluidoterapia para mantener la hidratación y el volumen urinario adecuados (diuresis >1 ml/kg/hora).
  • Si hipotensión arterial: fluidoterapia i.v. Si no responde: bicarbonato sódico i.v. Si no hay respuesta, valorar inotropos-vasopresores (evitar adrenalina; se recomienda noradrenalina), guiándose por la monitorización vascular invasiva y por la ecocardiografía para valorar su efecto. En el shock cardiogénico refractario es razonable el uso de ECMO.
  • Si prolongación de QRS (> 100 mseg): bicarbonato sódico i.v.
  • Si QT prolongado: corregir los electrolitos (K, Ca, Mg), la acidosis y la hipoxia.
  • Si torsade de pointes: sulfato de magnesio i.v.
  • Si arritmias ventriculares con QRS ancho: bicarbonato sódico i.v. Si no responde, lidocaína i.v. Los antiarrítmicos tipo IA, y IC están contraindicados.
  • Si bradicardia sintomática: atropina 0,02 mg/kg i.v. (max 0,5 mg en niños y 1 mg en adolescentes).
  • Si agitación o convulsiones: benzodiacepinas i.v. En estatus epiléptico, evitar la fenitoína por el riesgo de cardiotoxicidad.
AntídotosBicarbonato sódico
Indicaciones: QRS >100 mseg, arritmias ventriculares con QRS ancho o hipotensión refractaria a líquidos.
Dosis: 1 – 2 mEq/kg i.v. diluido en el mismo volumen de suero glucosado 5%, infundir en 20 min. En situaciones críticas (paro cardíaco o taquicardia ventricular) administrarlo directo, en bolo i.v. (en niños < 2 años, diluir 1:1 en agua estéril para su administración directa). Continuar con 1 mEq/kg/h en perfusión continua con el objetivo de mantener el pH entre 7,45 – 7,55.
El uso de flumazenilo está contraindicado por el riesgo de convulsiones.
Depuración extrarrenalLa hemodiálisis puede ser eficaz en casos muy graves. No existen recomendaciones específicas.
Observación – Alta a domicilio

Los pacientes pediátricos que hayan ingerido una dosis <12 mg/kg, de forma no intencionada, podrán ser dados de alta si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas, las constantes vitales y el ECG son normales.

En caso de dosis tóxica (≥12 mg/kg), podrán ser dados de alta tras 6 horas de observación, si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas, las constantes vitales y el ECG son normales.

En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta.

Nombre
Lacosamida
Presentaciones orales
Comprimidos 50 mg, 100 mg, 150 mg y 200 mg. Solución oral 10 mg/ml.
Solución para perfusión 10 mg/ml.
Categoría
Antiepiléptico.
Uso en pediatría
Tratamiento de las crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria, en mayores de 2 años de edad (AEMPS).
Farmacocinética
Pico sérico
Concentración plasmática máxima a las 0,5 – 4 horas.
Metabolismo
Hepático.
Unión a proteínas plasmáticas: <15%.
Vida media
7,2 – 14,8 horas.
Vol. distribución
0,6 – 0,7 L/kg.
Eliminación
Renal (> 95%). Fecal (<0,5%).
Mecanismo de acción
Inactivación de canales lentos de sodio y modulación sobre la respuesta a la colapsina tipo 2 (CRMP-2).
Toxicología
La toxicidad se produce principalmente por acción sobre el sistema nervioso central (convulsiones y coma) y por cardiotoxicidad debida al bloqueo de los canales de sodio.
Efectos tóxicos

Medicamento altamente tóxico

  • Clínica neurológica: mareo, cefalea, ataxia, vértigo, dismetría, disartria, diplopía, nistagmus, temblor, cefalea, parestesias, somnolencia, convulsiones, coma.
  • Clínica cardiovascular: bradicardia o taquicardia, alteraciones en el ECG (prolongación del QRS, con algún caso descrito de prolongación del PR y QT, bloqueos AV de 2º grado y bloqueos completos) con riesgo de arritmias (taquicardia ventricular, fibrilación auricular, paro cardíaco), síncope, shock cardiogénico. Hipertensión e hipotensión arterial.
  • Clínica psiquiátrica: agitación, confusión, depresión, insomnio, irritabilidad.
  • Clínica gastrointestinal: náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, dispepsia, alteración de enzimas hepáticas.
  • Otras: neutropenia, acidosis metabólica.
Comienzo de síntomas
Generalmente, dentro de las primeras 3 – 4 horas.
Dosis tóxica
Niños/as y adultos: 12 mg/kg.
En caso de ingesta voluntaria, hay que considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
En todo paciente sintomático, hay que considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
Dosis letal
Niños/as: no descrita.
Adultos: 7 g.
Pruebas complementarias
ECG seriados y monitorización cardíaca.
Si aparece clínica de toxicidad o se trata de una dosis potencialmente tóxica: análisis de sangre con hemograma, gasometría, iones (Na, K, Cl ,Mg), glucosa, función renal y enzimas hepáticas.
La determinación de la concentración plasmática no suele estar disponible. El rango terapéutico es 5-15 µg/ml.
Descontaminación
Carbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido <2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida.
Tratamiento de soporte
  • ABC y monitorización. En caso de parada cardiorrespiratoria, mantener las maniobras de reanimación como mínimo 1 hora.
  • Si vómitos, antes de administrar ondansetrón, asegurarse de la normalidad del QT.
  • Fluidoterapia para mantener la hidratación y el volumen urinario adecuados (diuresis >1 ml/kg/hora).
  • Si hipotensión arterial: fluidoterapia i.v. Si no responde: bicarbonato sódico i.v. Si no hay respuesta, valorar inotropos-vasopresores (evitar adrenalina; se recomienda noradrenalina), guiándose por la monitorización vascular invasiva y por la ecocardiografía para valorar su efecto. En el shock cardiogénico refractario es razonable el uso de ECMO.
  • Si prolongación de QRS (> 100 mseg): bicarbonato sódico i.v.
  • Si QT prolongado: corregir los electrolitos (K, Ca, Mg), la acidosis y la hipoxia.
  • Si torsade de pointes: sulfato de magnesio i.v.
  • Si arritmias ventriculares con QRS ancho: bicarbonato sódico i.v. Si no responde, lidocaína i.v. Los antiarrítmicos tipo IA, y IC están contraindicados.
  • Si bradicardia sintomática: atropina 0,02 mg/kg i.v. (max 0,5 mg en niños y 1 mg en adolescentes).
  • Si agitación o convulsiones: benzodiacepinas i.v. En estatus epiléptico, evitar la fenitoína por el riesgo de cardiotoxicidad.
Antídotos
Bicarbonato sódico
Indicaciones: QRS >100 mseg, arritmias ventriculares con QRS ancho o hipotensión refractaria a líquidos.
Dosis: 1 – 2 mEq/kg i.v. diluido en el mismo volumen de suero glucosado 5%, infundir en 20 min. En situaciones críticas (paro cardíaco o taquicardia ventricular) administrarlo directo, en bolo i.v. (en niños < 2 años, diluir 1:1 en agua estéril para su administración directa). Continuar con 1 mEq/kg/h en perfusión continua con el objetivo de mantener el pH entre 7,45 – 7,55.
El uso de flumazenilo está contraindicado por el riesgo de convulsiones.
Depuración extrarrenal
La hemodiálisis puede ser eficaz en casos muy graves. No existen recomendaciones específicas.
Observación – Alta a domicilio

Los pacientes pediátricos que hayan ingerido una dosis <12 mg/kg, de forma no intencionada, podrán ser dados de alta si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas, las constantes vitales y el ECG son normales.

En caso de dosis tóxica (≥12 mg/kg), podrán ser dados de alta tras 6 horas de observación, si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas, las constantes vitales y el ECG son normales.

En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta.

Fuentes: Toxbase. UpToDate 2024. IBM Micromedex Goldfrank’s toxicologic emergencies. 9th ed. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. 2023 American Heart Association focused update on the management of patients with cardiac arrest or life-threatening toxicity due to poisoning: an update to the American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2023;148:e149-e84. Nogué Toxicología Clínica. 2ª edición. 2025. Última revisión: marzo de 2025.

Categorías

Tóxicos

Eslicarbazepina

Eslicarbazepina

NombreEslicarbazepina
Presentaciones oralesComprimidos 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg y 1200 mg. Suspensión oral 50 mg/ml.
CategoríaAntiepiléptico.
Uso en pediatríaTratamiento de las crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria, en mayores de 6 años (AEMPS).
Farmacocinética
Pico séricoAdultos: 1-4 horas.
Pacientes pediátricos (4 – 17 años): 1-3 horas.
MetabolismoHepático, al metabolito activo principal (S-licarbazepina) y a los metabolitos activos menores (R-licarbazepina y oxcarbazepina).
Unión a proteínas plasmáticas <40%.
Vida mediaAdultos: 10 – 20 horas.
Pacientes pediátricos (4-17 años): 10-16 horas.
Vol. distribución0,85 L/kg.
EliminaciónRenal.
Mecanismo de acciónInhibidor de los canales de sodio voltaje dependientes.
ToxicologíaLa toxicidad es causada por el bloqueo de los canales del sodio en el sistema nervioso central y en el corazón.
Efectos tóxicos

Medicamento altamente tóxico

  • Clínica neurológica: ataxia, midriasis, nistagmus, somnolencia, mareos, distonía, disartria, hiperreflexia, confusión, agitación, hipertermia, convulsiones, depresión respiratoria, coma.
  • Clínica cardiovascular: taquicardia, hipotensión o hipertensión, alteraciones en el ECG (prolongación del intervalo PR, QT y QRS).
  • Clínica digestiva: vómitos, diarrea, íleo paralítico, elevación de transaminasas y bilirrubina.
  • Alteraciones metabólicas: hiponatremia (frecuente, puede ser intensa), hipokaliemia, hiperglucemia, acidosis metabólica.
  • Otros: alteración de la función tiroidea.
Comienzo de síntomasPrimeras 4 horas.
Dosis tóxicaNiños/as y adultos: 30 mg/kg.
En caso de ingesta voluntaria, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
En todo paciente sintomático, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
Dosis letalNo descrita.
Pruebas complementariasECG seriados y monitorización cardiaca.
Si aparece clínica de toxicidad o se trata de una dosis potencialmente tóxica: análisis de sangre con hemograma, gasometría, iones (Na, K, Cl, Mg), lactato, glucosa, urea, creatinina, enzimas hepáticas, bilirrubina y creatinquinasa. Hormonas tiroideas en pacientes sintomáticos.
Monitorizar los electrolitos y el balance hídrico.
DescontaminaciónCarbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido <2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida.
Tratamiento de soporte
  • ABC y monitorización. En caso de parada cardiorrespiratoria, mantener las maniobras de reanimación como mínimo 1 hora.
  • Si vómitos, es recomendable evitar el uso de ondansetrón por riesgo de prolongamiento del QT.
  • Fluidoterapia para mantener la hidratación y el volumen urinario adecuados (diuresis >1 ml/kg/hora).
  • Si hipotensión arterial: fluidoterapia i.v. Si no responde, valorar inotropos-vasopresores (evitar adrenalina; se recomienda noradrenalina), guiándose por la monitorización vascular invasiva y por la ecocardiografía para valorar su efecto.
  • Si hiponatremia: reposición lenta según pautas habituales.
  • Si persiste la acidosis metabólica tras la corrección de la hipoxia y hemodinamia: bicarbonato i.v.
  • Si prolongación de QRS (>100 mseg) o arritmias ventriculares: bicarbonato sódico i.v. Si no responde: lidocaína i.v.
  • Si QT prolongado: corregir los electrolitos (K, Ca, Mg), la acidosis y la hipoxia.
  • Si torsades de pointes: sulfato de magnesio i.v.
  • Si convulsiones: benzodiacepinas i.v. En estatus epiléptico, evitar la fenitoína por riesgo de cardiotoxicidad.
  • Si agitación, hipertonía o mioclonías: benzodiacepinas i.v.
  • Si hipertermia: medidas físicas (ventilador, «packs» de hielo en ingles y axilas, baño frío). Sedación con benzodiacepinas.
AntídotosBicarbonato sódico
Indicaciones: QRS >100 mseg, arritmias ventriculares o hipotensión refractaria a líquidos.
Dosis: 1-2 mEq/kg i.v. diluido en el mismo volumen de suero glucosado 5%, infundir en 20 min. En situaciones críticas (paro cardíaco o taquicardia ventricular) administrarlo directo, en bolo i.v. (en niños <2 años, diluir 1:1 en agua estéril para su administración directa). Continuar con 1 mEq/kg/h en perfusión contínua con el objetivo de mantener el pH entre 7,45-7,55.
El uso de flumazenilo está contraindicado por el riesgo de convulsiones.
Depuración extrarrenalPuede ser útil dada la baja unión a proteínas plasmáticas. No existen recomendaciones específicas.
Observación – Alta a domicilioLos pacientes pediátricos que hayan ingerido una dosis <30 mg/kg, de forma no intencionada, podrán ser dados de alta si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas, las constantes vitales y el ECG son normales.
En caso de dosis tóxica (≥30 mg/kg), podrán ser dados de alta tras 6 horas de observación, si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas, las constantes vitales, el ECG y la natremia son normales.
En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta.
Nombre
Eslicarbazepina
Presentaciones orales
Comprimidos 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg y 1200 mg. Suspensión oral 50 mg/ml.
Categoría
Antiepiléptico.
Uso en pediatría
Tratamiento de las crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria, en mayores de 6 años (AEMPS).
Farmacocinética
Pico sérico
Adultos: 1-4 horas.
Pacientes pediátricos (4 – 17 años): 1-3 horas.
Metabolismo
Hepático, al metabolito activo principal (S-licarbazepina) y a los metabolitos activos menores (R-licarbazepina y oxcarbazepina).
Unión a proteínas plasmáticas <40%.
Vida media
Adultos: 10 – 20 horas.
Pacientes pediátricos (4-17 años): 10-16 horas.
Vol. distribución
0,85 L/kg.
Eliminación
Renal.
Mecanismo de acción
Inhibidor de los canales de sodio voltaje dependientes.
Toxicología
La toxicidad es causada por el bloqueo de los canales del sodio en el sistema nervioso central y en el corazón.
Efectos tóxicos

Medicamento altamente tóxico

  • Clínica neurológica: ataxia, midriasis, nistagmus, somnolencia, mareos, distonía, disartria, hiperreflexia, confusión, agitación, hipertermia, convulsiones, depresión respiratoria, coma.
  • Clínica cardiovascular: taquicardia, hipotensión o hipertensión, alteraciones en el ECG (prolongación del intervalo PR, QT y QRS).
  • Clínica digestiva: vómitos, diarrea, íleo paralítico, elevación de transaminasas y bilirrubina.
  • Alteraciones metabólicas: hiponatremia (frecuente, puede ser intensa), hipokaliemia, hiperglucemia, acidosis metabólica.
  • Otros: alteración de la función tiroidea.
Comienzo de síntomas
Primeras 4 horas.
Dosis tóxica
Niños/as y adultos: 30 mg/kg.
En caso de ingesta voluntaria, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
En todo paciente sintomático, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
Dosis letal
No descrita.
Pruebas complementarias
ECG seriados y monitorización cardiaca.
Si aparece clínica de toxicidad o se trata de una dosis potencialmente tóxica: análisis de sangre con hemograma, gasometría, iones (Na, K, Cl, Mg), lactato, glucosa, urea, creatinina, enzimas hepáticas, bilirrubina y creatinquinasa. Hormonas tiroideas en pacientes sintomáticos.
Monitorizar los electrolitos y el balance hídrico.
Descontaminación
Carbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido <2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida.
Tratamiento de soporte
  • ABC y monitorización. En caso de parada cardiorrespiratoria, mantener las maniobras de reanimación como mínimo 1 hora.
  • Si vómitos, es recomendable evitar el uso de ondansetrón por riesgo de prolongamiento del QT.
  • Fluidoterapia para mantener la hidratación y el volumen urinario adecuados (diuresis >1 ml/kg/hora).
  • Si hipotensión arterial: fluidoterapia i.v. Si no responde, valorar inotropos-vasopresores (evitar adrenalina; se recomienda noradrenalina), guiándose por la monitorización vascular invasiva y por la ecocardiografía para valorar su efecto.
  • Si hiponatremia: reposición lenta según pautas habituales.
  • Si persiste la acidosis metabólica tras la corrección de la hipoxia y hemodinamia: bicarbonato i.v.
  • Si prolongación de QRS (>100 mseg) o arritmias ventriculares: bicarbonato sódico i.v. Si no responde: lidocaína i.v.
  • Si QT prolongado: corregir los electrolitos (K, Ca, Mg), la acidosis y la hipoxia.
  • Si torsades de pointes: sulfato de magnesio i.v.
  • Si convulsiones: benzodiacepinas i.v. En estatus epiléptico, evitar la fenitoína por riesgo de cardiotoxicidad.
  • Si agitación, hipertonía o mioclonías: benzodiacepinas i.v.
  • Si hipertermia: medidas físicas (ventilador, «packs» de hielo en ingles y axilas, baño frío). Sedación con benzodiacepinas.
Antídotos
Bicarbonato sódico
Indicaciones: QRS >100 mseg, arritmias ventriculares o hipotensión refractaria a líquidos.
Dosis: 1-2 mEq/kg i.v. diluido en el mismo volumen de suero glucosado 5%, infundir en 20 min. En situaciones críticas (paro cardíaco o taquicardia ventricular) administrarlo directo, en bolo i.v. (en niños <2 años, diluir 1:1 en agua estéril para su administración directa). Continuar con 1 mEq/kg/h en perfusión contínua con el objetivo de mantener el pH entre 7,45-7,55.
El uso de flumazenilo está contraindicado por el riesgo de convulsiones.
Depuración extrarrenal
Puede ser útil dada la baja unión a proteínas plasmáticas. No existen recomendaciones específicas.
Observación – Alta a domicilio
Los pacientes pediátricos que hayan ingerido una dosis <30 mg/kg, de forma no intencionada, podrán ser dados de alta si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas, las constantes vitales y el ECG son normales.
En caso de dosis tóxica (≥30 mg/kg), podrán ser dados de alta tras 6 horas de observación, si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas, las constantes vitales, el ECG y la natremia son normales.
En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta.
Fuentes: National Poison Information Service. Toxbase. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. IBM Micromedex Poisindex. Goldfrank’s toxicologic emergencies. 11th ed. 2019. Red de Antídotos Grupo de trabajo de Antídotos de la SEFH-SCFC. UpToDate. 2023 American Heart Association focused update on the management of patients with cardiac arrest or life-threatening toxicity due to poisoning: an update to the American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2023;148:e149-e84.
Última revisión: marzo 2025.

Categorías

Tóxicos