Amoxicilina-ácido clavulánico

Antibióticos

Nombre	Amoxicilina-ácido clavulánico
Presentaciones	Suspensión oral (amoxicilina/clavulánico): 100/12,5 mg: 1 ml, 125/31,25 mg: 5 ml y 250/62,5 mg: 5 ml. Sobres (amoxicilina/clavulánico): 250/62,5 mg, 500/125 mg y 875/125 mg. Comprimidos (amoxicilina/clavulánico): 500/125 mg y 875/125 mg. Perfusión i.v. (amoxicilina/clavulánico): 500 mg/50 mg; 1000 mg/200 mg y 2000 mg/200 mg.
Categoría	Asociación de penicilina semisintética de amplio espectro (amoxicilina) y molécula inhibidora de β-lactamasas (ácido clavulánico).
Uso en pediatría	Infecciones causadas por gérmenes gram positivos y gram negativos productores de betalactamasas.
Farmacocinética
Pico sérico	Amoxicilina: 60 – 90 minutos. Ácido clavulánico: 40 – 120 minutos.
Metabolismo	Hepático (escaso en la amoxicilina, más elevado en el ácido clavulánico). Unión a proteínas plasmáticas: ácido clavulánico 25 %; amoxicilina 18 %.
Vida media	Amoxicilina: 1 – 1,5 horas. Ácido clavulánico: 1 hora.
Vol. distribución	Amoxicilina: 0,3 – 0,4 L/kg. Ácido clavulánico: 0,2 L/kg.
Eliminación	Renal: amoxicilina (60 – 70%), ácido clavulánico (40 – 65%).
Mecanismo de acción	Los beta-lactámicos actúan inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana mediante la unión a proteínas específicas de la pared PBPs (Penicillin-Binding Proteins) produciendo debilitamiento de la pared celular, lisis y muerte de la bacteria. La amoxicilina es sensible a la degradación por las betalactamasas producidas por bacterias resistentes. El ácido clavulánico es un agente betalactámico, estructuralmente relacionado con las penicilinas, que inactiva las enzimas betalactamasas y previene la degradación de la amoxicilina.
Toxicología	Amoxicilina: ver ficha específica. Ácido clavulánico: el mecanismo del daño hepático no es bien conocido; se relaciona con mecanismos inmunoalérgicos y la producción de metabolitos hepatotóxicos.
Efectos tóxicos	Amoxicilina: ver ficha específica. Ácido clavulánico Clínica gastrointestinal (la más frecuente): náuseas, vómitos, dolor abdominal y diarrea. Hepatopatía y colestasis (menos frecuentes). Otros: somnolencia/ hiperactividad, reacciones alérgicas y de hipersensibilidad, alteraciones sanguíneas (aumento o disminución de las plaquetas, neutropenia y eosinofilia), hiperkaliemia.
Comienzo de síntomas	No descrito.
Dosis tóxica	Amoxicilina ≥ 250 mg/kg; Acido clavulánico ≥ 100 mg/kg En caso de ingesta voluntaria, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica. En todo paciente sintomático, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
Dosis letal	No descrita.
Pruebas complementarias	No suelen ser necesarias. Si aparece clínica de toxicidad: análisis de sangre con gasometría, iones (Na, K, Cl), glucosa, urea, creatinina y función hepática. Análisis de orina: sedimento, con despistaje de la presencia de cristales.
Descontaminación	Carbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido < 2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida.
Tratamiento de soporte	Amoxicilina: ver ficha específica. Ácido clavulánico: ABC y monitorización. Si vómitos o diarrea: fluidoterapia para mantener la hidratación y el volumen urinario adecuados (diuresis > 1 ml/kg/hora). Si vómitos: ondansetrón i.v. Si existen alteraciones hidroelectrolíticas (hiperkaliemia): tratamiento específico con sueroterapia e iones.
Antídotos	No.
Depuración extrarrenal	No indicada.
Observación – Alta a domicilio	Los pacientes pediátricos que hayan ingerido una dosis < 250 mg/kg de amoxicilina y < 100 mg/kg de ácido clavulánico de forma no intencionada, podrán ser dados de alta si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas, las constantes vitales y el ECG son normales. En caso de dosis tóxica (≥ 250 mg/kg de amoxicilina o ≥ 100 mg/kg de ácido clavulánico), podrán ser dados de alta tras 4 horas de observación, si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas, las constantes vitales y el ECG son normales. Los pacientes sintomáticos deben permanecer en observación hasta que estén estables, se resuelvan los síntomas y se haya cumplido el periodo de vigilancia establecido. En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta. Deberá explicarse a los pacientes y a los familiares la posibilidad de que aparezcan signos tardíos, como hematuria, por los que deberán volver a consultar en urgencias.

Nombre

Presentaciones

Suspensión oral (amoxicilina/clavulánico): 100/12,5 mg: 1 ml, 125/31,25 mg: 5 ml y 250/62,5 mg: 5 ml.
Sobres (amoxicilina/clavulánico): 250/62,5 mg, 500/125 mg y 875/125 mg. Comprimidos (amoxicilina/clavulánico): 500/125 mg y 875/125 mg.
Perfusión i.v. (amoxicilina/clavulánico): 500 mg/50 mg; 1000 mg/200 mg y 2000 mg/200 mg.

Categoría

Asociación de penicilina semisintética de amplio espectro (amoxicilina) y molécula inhibidora de β-lactamasas (ácido clavulánico).

Uso en pediatría

Infecciones causadas por gérmenes gram positivos y gram negativos productores de betalactamasas.

Farmacocinética

Pico sérico

Amoxicilina: 60 – 90 minutos.
Ácido clavulánico: 40 – 120 minutos.

Metabolismo

Hepático (escaso en la amoxicilina, más elevado en el ácido clavulánico).
Unión a proteínas plasmáticas: ácido clavulánico 25 %; amoxicilina 18 %.

Vida media

Amoxicilina: 1 – 1,5 horas.
Ácido clavulánico: 1 hora.

Vol. distribución

Amoxicilina: 0,3 – 0,4 L/kg.
Ácido clavulánico: 0,2 L/kg.

Eliminación

Renal: amoxicilina (60 – 70%), ácido clavulánico (40 – 65%).

Mecanismo de acción

Los beta-lactámicos actúan inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana mediante la unión a proteínas específicas de la pared PBPs (Penicillin-Binding Proteins) produciendo debilitamiento de la pared celular, lisis y muerte de la bacteria. La amoxicilina es sensible a la degradación por las betalactamasas producidas por bacterias resistentes. El ácido clavulánico es un agente betalactámico, estructuralmente relacionado con las penicilinas, que inactiva las enzimas betalactamasas y previene la degradación de la amoxicilina.

Toxicología

Amoxicilina: ver ficha específica.
Ácido clavulánico: el mecanismo del daño hepático no es bien conocido; se relaciona con mecanismos inmunoalérgicos y la producción de metabolitos hepatotóxicos.

Efectos tóxicos

Amoxicilina: ver ficha específica.
Ácido clavulánico

Clínica gastrointestinal (la más frecuente): náuseas, vómitos, dolor abdominal y diarrea. Hepatopatía y colestasis (menos frecuentes).
Otros: somnolencia/ hiperactividad, reacciones alérgicas y de hipersensibilidad, alteraciones sanguíneas (aumento o disminución de las plaquetas, neutropenia y eosinofilia), hiperkaliemia.

Comienzo de síntomas

No descrito.

Dosis tóxica

Amoxicilina ≥ 250 mg/kg; Acido clavulánico ≥ 100 mg/kg
En caso de ingesta voluntaria, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
En todo paciente sintomático, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.

Dosis letal

No descrita.

Pruebas complementarias

No suelen ser necesarias. Si aparece clínica de toxicidad: análisis de sangre con gasometría, iones (Na, K, Cl), glucosa, urea, creatinina y función hepática.
Análisis de orina: sedimento, con despistaje de la presencia de cristales.

Descontaminación

Carbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido < 2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida.

Tratamiento de soporte

Amoxicilina: ver ficha específica.
Ácido clavulánico:

ABC y monitorización.
Si vómitos o diarrea: fluidoterapia para mantener la hidratación y el volumen urinario adecuados (diuresis > 1 ml/kg/hora).
Si vómitos: ondansetrón i.v.
Si existen alteraciones hidroelectrolíticas (hiperkaliemia): tratamiento específico con sueroterapia e iones.

Antídotos

No.

Depuración extrarrenal

No indicada.

Observación – Alta a domicilio

Los pacientes pediátricos que hayan ingerido una dosis < 250 mg/kg de amoxicilina y < 100 mg/kg de ácido clavulánico de forma no intencionada, podrán ser dados de alta si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas, las constantes vitales y el ECG son normales. En caso de dosis tóxica (≥ 250 mg/kg de amoxicilina o ≥ 100 mg/kg de ácido clavulánico), podrán ser dados de alta tras 4 horas de observación, si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas, las constantes vitales y el ECG son normales. Los pacientes sintomáticos deben permanecer en observación hasta que estén estables, se resuelvan los síntomas y se haya cumplido el periodo de vigilancia establecido. En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta. Deberá explicarse a los pacientes y a los familiares la posibilidad de que aparezcan signos tardíos, como hematuria, por los que deberán volver a consultar en urgencias.

Fuentes: National Poison Information Service. Toxbase. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. IBM Micromedex Poisindex. Goldfrank’s toxicologic emergencies. 11th ed. 2019. UpToDate. Nogué Toxicología Clínica. 2ª edición. 2025.
Última revisión: diciembre 2025

Amoxicilina-ácido clavulánico

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