Azitromicina

Antibióticos

Nombre	Azitromicina
Presentaciones	Suspensión oral: 200 mg/5 ml. Sobres: 250 mg, 500 mg y 1000 mg. Comprimidos: 250 mg y 500 mg. Cápsulas 250 mg. Colirio 15 mg/g unidosis. Polvo para solución para perfusión i.v.: 500 mg/vial.
Categoría	Macrólidos de segunda generación (azálidos), derivado semisintético de la eritromicina.
Uso en pediatría	Infecciones producidas por gérmenes gram positivos, algunos gram negativos, bacterias atípicas y patógenos intracelulares.
Farmacocinética
Pico sérico	Concentración plasmática máxima a las 2 – 3 horas (1 – 2 horas por vía i.v.).
Metabolismo	Hepático (35 %). Inhibe débilmente el citocromo P450 y CYP3A4. Unión a proteínas plasmáticas: 18 – 52%.
Vida media	2 – 4 días (más corta en los pacientes de menor edad).
Vol. distribución	32 L/kg.
Eliminación	Biliar (50%). Renal (6 – 14%).
Mecanismo de acción	Inhibe la síntesis de proteínas bacterianas mediante la unión a la subunidad 50S del ribosoma, bloqueando la transpeptidación/translocación. A bajas concentraciones es bacteriostático y a altas concentraciones, bactericida.
Toxicología	Bloqueo de los canales de potasio a nivel de las células miocárdicas produciendo alargamiento del QT. La causa de la toxicidad hepática no es bien conocida, se atribuye a una reacción idiosincrásica y a su elevado metabolismo hepático.
Efectos tóxicos	Clínica digestiva: dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea (frecuentes); pancreatitis, colitis pseudomembranosa, colestasis, hepatopatía. Estimulación procinética. Clínica cardiovascular: prolongación del QT (mayor en la administración i.v.), bloqueo AV, torsade de pointes, arritmias, hipotensión, shock cardiogénico. Clínica hematológica: agranulocitosis, trombopenia, anemia hemolítica. Otros: nefritis, sordera neurosensorial, hipotermia, cambios en la personalidad, vasculitis leucocitoclástica, tromboflebitis, reacciones alérgicas y de hipersensibilidad en la piel, agranulocitosis.
Comienzo de síntomas	No descrito.
Dosis tóxica	Pacientes pediátricos y adultos: 20 mg/kg. En caso de ingesta voluntaria, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica. En todo paciente sintomático, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
Dosis letal	No descrita.
Pruebas complementarias	ECG seriados. Monitorización cardiaca si hay signos de toxicidad. Si aparece clínica de toxicidad: análisis de sangre con gasometría, iones (Na, K, Cl, Mg), glucosa, urea, creatinina, lipasa, amilasa y función hepática.
Descontaminación	Carbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido < 2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida.
Tratamiento de soporte	ABC y monitorización. Si vómitos, diarrea: fluidoterapia para mantener la hidratación y el volumen urinario adecuados (diuresis > 1 ml/kg/hora). Si vómitos, es recomendable evitar el uso de ondansetrón por riesgo de prolongamiento del QT. Si QT prolongado: corregir los electrolitos (K, Ca, Mg), la acidosis y la hipoxia. Si torsades de pointes: sulfato de magnesio i.v. Si hepatitis: tratamiento específico. Si pancreatitis: tratamiento específico.
Antídotos	No.
Depuración extrarrenal	No indicada.
Observación – Alta a domicilio	Los pacientes que hayan ingerido una dosis < 20 mg/kg de forma no intencionada podrán ser dados de alta si no existen otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas y las constantes vitales son normales. En caso de dosis tóxica (≥ 20 mg/kg), podrán ser dados de alta tras 6 horas de observación (en caso de dosis masiva, prolongar la observación hasta 12 horas), si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas, el ECG y las constantes vitales son normales. Los pacientes sintomáticos deben permanecer en observación hasta que estén estables, se resuelvan los síntomas y se haya cumplido el periodo de vigilancia establecido. En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta. Se recomienda seguimiento ambulatorio tras el alta para descartar afectación hematológica y signos de nefritis.

Nombre

Azitromicina

Presentaciones

Suspensión oral: 200 mg/5 ml. Sobres: 250 mg, 500 mg y 1000 mg. Comprimidos: 250 mg y 500 mg. Cápsulas 250 mg. Colirio 15 mg/g unidosis.
Polvo para solución para perfusión i.v.: 500 mg/vial.

Categoría

Macrólidos de segunda generación (azálidos), derivado semisintético de la eritromicina.

Uso en pediatría

Infecciones producidas por gérmenes gram positivos, algunos gram negativos, bacterias atípicas y patógenos intracelulares.

Farmacocinética

Pico sérico

Concentración plasmática máxima a las 2 – 3 horas (1 – 2 horas por vía i.v.).

Metabolismo

Hepático (35 %).
Inhibe débilmente el citocromo P450 y CYP3A4.
Unión a proteínas plasmáticas: 18 – 52%.

Vida media

2 – 4 días (más corta en los pacientes de menor edad).

Vol. distribución

32 L/kg.

Eliminación

Biliar (50%). Renal (6 – 14%).

Mecanismo de acción

Inhibe la síntesis de proteínas bacterianas mediante la unión a la subunidad 50S del ribosoma, bloqueando la transpeptidación/translocación. A bajas concentraciones es bacteriostático y a altas concentraciones, bactericida.

Toxicología

Bloqueo de los canales de potasio a nivel de las células miocárdicas produciendo alargamiento del QT. La causa de la toxicidad hepática no es bien conocida, se atribuye a una reacción idiosincrásica y a su elevado metabolismo hepático.

Efectos tóxicos

Clínica digestiva: dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea (frecuentes); pancreatitis, colitis pseudomembranosa, colestasis, hepatopatía. Estimulación procinética.
Clínica cardiovascular: prolongación del QT (mayor en la administración i.v.), bloqueo AV, torsade de pointes, arritmias, hipotensión, shock cardiogénico.
Clínica hematológica: agranulocitosis, trombopenia, anemia hemolítica.
Otros: nefritis, sordera neurosensorial, hipotermia, cambios en la personalidad, vasculitis leucocitoclástica, tromboflebitis, reacciones alérgicas y de hipersensibilidad en la piel, agranulocitosis.

Comienzo de síntomas

No descrito.

Dosis tóxica

Pacientes pediátricos y adultos: 20 mg/kg.
En caso de ingesta voluntaria, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.
En todo paciente sintomático, considerar siempre que se trata de una dosis potencialmente tóxica.

Dosis letal

No descrita.

Pruebas complementarias

ECG seriados. Monitorización cardiaca si hay signos de toxicidad.
Si aparece clínica de toxicidad: análisis de sangre con gasometría, iones (Na, K, Cl, Mg), glucosa, urea, creatinina, lipasa, amilasa y función hepática.

Descontaminación

Carbón activado (1 g/kg, máximo 50 g) si han transcurrido < 2 horas tras la ingesta y el paciente está alerta o tiene la vía aérea protegida.

Tratamiento de soporte

ABC y monitorización.
Si vómitos, diarrea: fluidoterapia para mantener la hidratación y el volumen urinario adecuados (diuresis > 1 ml/kg/hora).
Si vómitos, es recomendable evitar el uso de ondansetrón por riesgo de prolongamiento del QT.
Si QT prolongado: corregir los electrolitos (K, Ca, Mg), la acidosis y la hipoxia.
Si torsades de pointes: sulfato de magnesio i.v.
Si hepatitis: tratamiento específico.
Si pancreatitis: tratamiento específico.

Antídotos

No.

Depuración extrarrenal

No indicada.

Observación – Alta a domicilio

Los pacientes que hayan ingerido una dosis < 20 mg/kg de forma no intencionada podrán ser dados de alta si no existen otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas y las constantes vitales son normales.
En caso de dosis tóxica (≥ 20 mg/kg), podrán ser dados de alta tras 6 horas de observación (en caso de dosis masiva, prolongar la observación hasta 12 horas), si no hay otros criterios de ingreso, no han presentado síntomas, el ECG y las constantes vitales son normales.
Los pacientes sintomáticos deben permanecer en observación hasta que estén estables, se resuelvan los síntomas y se haya cumplido el periodo de vigilancia establecido.
En caso de ingesta voluntaria, el paciente debe ser evaluado por un profesional de salud mental antes del alta.
Se recomienda seguimiento ambulatorio tras el alta para descartar afectación hematológica y signos de nefritis.

Fuentes: National Poison Information Service. Toxbase. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. IBM Micromedex Poisindex. Goldfrank’s toxicologic emergencies. 11th ed. 2019. UpToDate. Nogué Toxicología Clínica. 2ª edición. 2025.
Última revisión: diciembre 2025.

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